⑴ 有一种原料药规格写的是：20十亿/桶，这个怎么读又是个什么意思呢是20亿单位吗
十亿是指十亿个单位，用于抗生素等原料药。抗生素包装规格用生物活性而不用重量来包装。
抗生素的含量一般用μ/mg表示，如该抗生素的含量为每毫克1000单位，则1公斤=1十亿。
⑵ 国药一致：抗生素业务还能红火多久
国药一致前三季度利润增长45.29%，延续了上半年的趋势。季报信息较少，估计增长依然是由工业板块，尤其是主营头孢类产品的致君制药所贡献。 在抗生素使用受到限制，行业前景被看淡的时候，致君制药上半年毛利率大幅增长，超过30%，估计三季度也能保持在这个水平，这是很令人意外的。比较国内以抗生素生产为主业的华北制药和鲁抗医药等陷入亏损，丽珠集团等公司的业绩也因为抗生素业务不景气而受累，为什么独有国药一致却不但独善其身，反而逆势增长呢？这样的红火又能维持多久呢？这决定了我们对国药一致价值的判断。由于对药不熟，也没有深入调查，下面只能用最基本的逻辑来对国药一致的抗生素业务做一些推想： 首先，在抗生素业务整体受限的时候，某些产品会出现结构性受益。在使用抗生素的时候，医生一般应遵循“能注射的不静滴、能口服的不注射；能用低级的不用高级的；能用窄谱的不用广谱”这个原则，因此，口服的、低级的、窄谱的抗生素会成为医生的首选。而国药一致的报表中，反复强调的也正是调整产品结构，加大固体剂型的投入力度，并提前做好了产能布局。这个布局适应了抗生素使用的大趋势。国药一致从中受益是合乎逻辑的。与国药一致情况类似的企业是白云山，上半年白云山旗下的口服抗生素品牌“抗之霸”同样逆流而上，成为白云山的业绩的坚挺支柱。这说明致君制药的业绩增长并非其独家现象。只要能把握住行业发展趋势的企业，都有可能从中受益。这一点，国药一致占了先发优势，但估计同行也会很快调整过来，未来在口服剂型上国药一致的竞争也会加剧的。此外，毒胶囊事件也对国药一致片剂的销售有利。 其次，2011年致君制药的头孢业务成为国内第一家获得欧盟GMP认证的企业。这表明国药一致的头孢产品具有质量优势。这会给公司的销售正面影响：招标时可以争取优质优价，这对致君制药开拓出口市场也非常有利。GMP认证已成为国内同行短时间内难以复制的竞争筹码。 第三，国药一致完成了对致君万庆的全面收购，制剂-原料药一体化程度不断提高，这一方面有利于进一步降低成本，在国内原料药价格波动的时候基本不受影响，另一方面也具备了独立开发更多的适销新产品的自有基地。虽然致君万庆去年因为行业因素亏损，但他对国药一致的战略意义不可忽视。全面收购后产品的研发，产能的调配甚至利润在苏州和深圳之间的划拨就更无阻力了。这个因素很可能对致君制药的毛利率提高有利，但类似模式，同行也有复制可能。毕竟在抗生素行业上下游一体化的企业不在少数。长期来看，效益的高低取决于致君万庆自身的竞争力和两个公司之间的整合程度，目前只能以短期利好视之。也因为有致君万庆的存在，一般认为的致君制药利润增长主要受益于7ACA等原材料价格低迷的说法是不完全准确的。今年原料药价格有所回升，但国药一致利润基本不受影响或许就是一个证明。 第四，国药这个国内最大的销售渠道的存在，对国药一致的整个工业板块的产能扩充都是最大的信心保障。由于在国药集团内工业占比很低，所以短时间看，无论国药一致的产能有多大的提升，都可以在国药系统内完全消化，根本不用担心市场问题。同时，国药一致在选择产能投入方向时，也会有最充分的市场信息。例如这次可以在头孢的固体剂型上及时布局，我觉得国药系统的作用不可取代。这是一般中小药企，甚至是一些大型的专注于生产的药企都没办法比拟的优势。但国内象国药这样的产销一体化的企业也不少，例如广药、上药等等就是国药未来最重要的对手。还有象天士力、云南白药等，即使利润很低也不放弃商业体系的建设，他们所看重的，也就是渠道对自身产品推广的重要作用。 从以上几点看，国药一致的优势基本都属于领先型，但并非不可复制，未来必定会受到挑战。但短时间内业绩的增长还是有保证的，尤其是在明年致君制药的产能大幅提升以后，销售额会有很大提高，生产成本也可能会进一步降低，但利润能维持多久就很难说了，毕竟32%的毛利率已经很高，未来很难再提高，假如对手跟进的快，那毛利率下滑是必然的的。在国药一致的规划中，到2015年工业板块销售额100亿，而利润只有8亿，他们的预期毛利率应该远低于目前32%的水平。迅速放量，以量补价，应该是国药一致应对未来工业板块毛利率下滑局面的大方向。 希望致君制药能拿出中集集团整合集装箱市场的气魄来，利用自己的先发优势，打造品牌，整合中国抗生素市场，只有这样才可以将抗生素这个红海变成自己的蓝海。 商业板块的情况和工业板块不同，经过深耕市场以及持续不断的收购，国药一致市场份额在逐年增大，但利润却不见增长。但通过低毛利率可以起到清洗市场，并阻挡新进入者的作用。当市场整合完毕，毛利率应该有很大机会会见底回升。由于国药一致分销板块销售占比较大，假如分销毛利率能有一点提升，那即使工业板块毛利下滑，也很有可能保证国药一致整体销售毛利率的稳定。但这一点很难准确估算。 对国药一致来说，还有一个问题就是负债率很高，超过了80%。高负债帮助国药一致实现了很高的净资产收益率，但也意味着他要承担的财务风险也很大。不过由于有国药这个大背景，银行贷款不难，同时国药一致自身业务稳定，负债中有息负债占比也不算太高，所以暂时来看风险还在可控范围内。 现金流不理想，第三季度经营性资金净流出了一亿多。但根据国药一致的现金流季节性变化情况，以及观察商业收入占比比较大的几家医药公司，如天士力、云南白药等也都存在现金流不好的情况，我认为主要原因还是在行业经营特点上。（中集集团的业务情况也类似，而丽珠集团现金流很好，也和他基本不玩商业分销有关系）
⑶ 国内有几个头孢地尼（抗生素）厂家好象不好买到吧
批准文号 国药准字H20054034
产品名称 头孢地尼
英文名称 Cefdinir
生产单位 天津市津康制药有限公司
批准日期 2005-03-17
产品类别 化学药品
规格 原料药
剂型 原料药
原批准文号 国药准字X20010376
022-63108023 63108023(传真)
⑷ 各位高手能不能告诉我在上海哪个公司能买到抗生素的原料药
什么抗生素的原料？应该具体点，比如青霉素盐？其他什么？
⑸ 未来几年原料药行业的发展前景分析
医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。回顾我国医药行业近五年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。 2004年医药行业共实现利润279.55亿元，同比增长9.25%。在主要子行业中，化学药品制剂工业实现利润96.65亿元，同比增长15.69%；化学品原料药工业实现利润50亿元，同比下降10.95%；医疗器械工业实现利润24.4亿元，同比增长49.01%；生物制药工业实现利润25亿元，同比增长14.22%；中成药工业实现利润74.39亿元，同比增长11.37%。 2005年医药行业累计实现工业总产值4459.44亿元，比上年增加近1000亿元，同比增长26.19%，全年呈现持续加快的增长走势，并创下“十五”期间医药行业的最高增幅。实现工业增加值1475.17亿元，同比增长17.5%；新产品产值621.91亿元，同比增长23.58%。累计完成化学原料药生产123.84万吨，同比增长36.9%，实现中成药生产75.89万吨，同比增长11.6%。在工业总产值方面，生物生化制品、化学原料药、卫生材料及医药用品制造3个分行业呈现快速增势，同比增速分别为36.60%、33.18%和27.76%，均高于全行业平均水平。 2006年1－5月我国医药行业销售收入前十家企业累计产品销售收入最高的达到了4473237千元，企业资产总计最高的达到了10263812千元，利润总额最高的达到了345829千元，2006年1－5月我国医药行业销售收入前十家企业累计全部从业人员平均人数最高的达到了19715人。2006年，医药流通领域的盈利空间随着药品分类管理、药品价格透明化和药品降价等政策的陆续推出而进一步压缩。目前，中国的医药商业竞争非常激烈，但更惨烈的激战还在后头。经过竞争，医药商业完全有进一步集中的可能。相信随着医药电子商务的开放，大的医药物流配送公司和大型医药商业公司的运营成本将会大幅下跌。 为了能够从容应对复杂的外部环境变化，医药企业应留意政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的新动向，尤其要把握好医药行业发展的六大趋势——中成药市场竞争将加剧；处方药生命周期将会缩短；第三终端市场将更活跃；医药市场进一步集中，医药两极分化进一步凸现；政策性降价仍将持续；结构调整进一步加快，企业市场品种结构都将发生更大变化。 本报告共分十七章，首先介绍了国际医药行业和国内医药行业的发展，接着对生物制药、中药、化学药的发展做了详细的分析，然后分析了医药行业的经济数据，随后，报告对OTC药品市场、我国农村医药市场和我国主要地区医药行业的发展做了介绍，并对医药行业的重点企业、医药流通、医药行业的并购重组、医药行业的信息化建设和医药行业的知识产权保护做了透析，最后对医药行业的竞争格局和医药行业的投资进行了分析，还对医药行业的发展前景做了科学的预测。您若想对医药行业有个系统的了解或者想投资医药行业，本报告是您不可或缺的重要工具。 在经历了2006年政策性“寒流”后，今年一季度，我国医药行业景气度开始回升，销售收入和净利润明显高于去年同期，销售毛利率同比也有所提高，这为上半年医药企业业绩的增长开了个好头。 业内专家指出，随着全局性医疗体制改革逐步推开，供给医疗服务的资金量将持续增加，这必将带来药品需求的提高，医药行业的经济状况也会逐步“回暖”。但不容忽视的是，目前我国医药行业整体研发实力不足，同质化竞争明显，虽然今年一季度部分医药企业的投资收益对其净利润增长的贡献很大，但这部分收益存在很大的不确定性，行业未来发展尚存隐忧。 投资收益助推业绩增长 与去年“增收不增利”的局面形成对照的是，今年1至3月份，作为医药行业经济状况晴雨表的医药上市公司净利润的增长明显快于营业收入的增长。根据Wind资讯的统计数据，一季度，医药上市公司实现营业收入386.54亿元，同比增长10%；实现营业利润91.12亿元，同比增长13.4%，行业毛利率提升一个百分点；实现净利润22.63亿元，同比增长59.8%，扣除非经常性损益后的净利润为19.68亿元，同比增长也达59.9%。 在医药各子行业中，表现最好的是中药饮片业和化学制剂业。尤其是化学制剂业，去年受行业政策的影响最大，今年初出现强劲反弹，利润同比增长了30.49%，销售毛利率也快速增长。 助推部分医药上市公司业绩大幅增长的另一个重要原因是投资收益大增。今年一季报数据显示，医药上市公司投资收益一项总计达8.97亿元，是去年同期的4.5倍，占今年一季度医药上市公司总净利润的39.65%。 有分析人士认为，医药行业正逐步走出去年的“低谷”。虽然今年的政策和监管更趋严厉，但优质医药公司已率先开始复，中报业绩预期良好。随着未来行业集中度的提高，优质公司市场份额扩大的趋势将更为显著。 招商证券的研究报告也指出，医药行业的盈利能力有恢复的迹象，许多化学原料药价格上涨，为相关子行业的业绩增长提供了保障。抗生素系列原料药和维生素系列原料药是最主要的两类原料药产品，而近一年来国内这两大类产品中都出现了一些价格大幅上涨的品种。 普药与医药商业将受惠“医改” 业内人士认为，医改是今年影响医药经济起伏的主要因素，根据目前医改的一些动向可以确定，普药生产企业与医药流通行业将受益较大。目前，国家已经确定基础用药将定点生产，大型普药生产企业的效益改善将逐步显现。 2007年，中央财政安排医疗卫生支出312.76亿元，比2006年增加了145.36亿元，未来投入还将进一步加大。与此同时，城镇医疗保险覆盖面扩大，以往未纳入城镇职工基本医疗保险制度覆盖范围的中小学生、少年儿童和其他非从业城镇居民都将逐步被纳入医保范围，加之新型农村合作医疗的参保人数增加，这些都将加大医疗服务的消费量。据此，有专家指出，未来4年，按人均新增50元药品消费额计算，全国9亿农民将新增大约450亿元的医药市场空间，而这一增量将主要集中在普药领域。 中国国际金融有限公司行业分析师孙雅娜认为，在药品使用成本越来越受到重视的情况下，普药行业和医药流通行业受医改政策的利好影响会逐步显现。对于大型普药生产企业而言，其产品价格经过多年的市场和政策调整，已经没有进一步下降的空间。医药流通业目前也正在加速市场整合，“它们将在中国农村和社区医疗的建设过程中获得良好的发展空间。”期待你的满意！！暑假快乐啊 ！
⑹ 什么是标准品 什么是原料药
如果您需要原料药的话，可以在东康源购买，如果需要标准品的话，尽量买那些好品牌的。从价格上来说，标准品要比原料药要贵很多。从性质上来说，标准品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准；用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。因此，标准品是原料药经过提纯而来的。
⑺ 头孢类抗生素价格
头孢替安
一、内外上市情况
属化药6+6申请。
目前国内上市产品，原料仅哈药集团总厂生产，制剂生产厂家2个，分别为：哈药集团总厂（规格：0.5g、1.0g、2.0g），商品名：萨兰欣；上海新先锋药业有限公司（规格：0.25g、0.5g、1.0g、2.0g）。
原料进口企业为：武田药品工业株式会社、韩国韩美药品工业株式会社。
制剂生产厂家为：韩国大熊制药株式会社（0.5g、1.0g）、韩国韩美药品工业株式会社（0.5g、1.0g）。
二、专利权属状态、行政保护及法规保护情形
未发现与该产品相关的专利情况，无行政保护。
三、SFDA受理申报情况
浙江永宁药业股份有限公司 ，四个规格，一个原料；南京海辰药业有限公司 ，两个规格；上述正在药审中心进行审评。时间2009年2月。
永进药业有限公司 ，进口，资料正在进行复审。时间2009年2月。
四、药物基本情况说明
为半合成的第二代头孢菌素，制品为二盐酸盐Cefotiam Dihydrochloride与缓冲剂碳酸钠混粉制剂，并加有一定量的无水碳酸钠(83:17)。
通用名：注射用盐酸头孢替安
英文名：Cefotiam Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuantoubaoti'an
本品主要成分为盐酸头孢替安，其化学名为（6R-反式）-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙酰基]氨基]-3-[[[1-[(2-（二甲氨基）乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二盐酸盐。
其化学结构式：
分子式：C18H23N9O4S3•2HCl
分子量：598.6
性状：本品为白色或微黄色粉末。
适应症：主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌，普通变形杆菌，雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌等所致下列感染：败血症，术后感染，烧伤感染，皮下脓肿、臃、疖、疖肿，骨髓炎，化脓性关节炎，扁桃体炎（扁桃体周围炎，扁桃体周围脓肿），支气管炎，支气管扩张合并感染，肺炎，肺化脓症，脓胸，胆管炎，胆囊炎，腹膜炎，肾盂肾炎，膀胱炎，尿路炎，前列腺炎，髓膜炎，子宫内膜炎，盆腔炎，子宫旁组织炎，附件炎，前庭大腺炎、中耳炎、鼻窦炎。
用法用量：
通常，成年人一日0.5-2g，分2-4次；小儿一日40-80mg/kg，分3-4次，静脉注射。本品可随年龄和症状的不同适当增减，对成年人败血症一日量可增至4g，对小儿败血症、脑脊膜炎等重症和难治性感染，一日量可增至160mg。静脉注射时，可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。此外也可将本品的一次用量0.25-2g添加到糖液、电解质液或氨基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注，对小儿则可参看前面所述给药量，添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注。
本品注射液的配制法：本品含有缓冲剂无水碳酸钠，溶解时因发生CO2，故将瓶内制成了负压。溶解1克时，可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解。（1克注射用本品如用做静脉滴注用，可加入100mL溶解液使其溶解。）静注时，一般是将1克稀释至20ml后注射。静脉滴注时，不可用注射用水稀释，因不能成等渗溶液。溶解本品时，请详读本品所附之溶解法说明书。本剂注射液调制时会发生接触性麻疹。调制时，如果在手上发生肿，痒，发红、全身性发疹，痒、腹痛、恶心、呕吐，以后应避免接触本产品。
药理毒理：
1.抗菌作用：
（1）对革兰阴性菌和阳性菌都有广泛的抗菌作用。尤其对大肠杆菌、克雷白杆菌属、奇异变形杆菌，流感杆菌等，显示了更强的抗菌活性。对肠道菌属、枸橼酸杆菌属、吲哚阳性的普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌也显示了良好的抗菌活性。
（2）本品的抗菌作用为杀菌性的。
2.作用机制：本品的抗菌作用机理是阻碍细菌细胞壁的合成。本品对革兰阴性菌有较强的抗菌活性是因为它对细菌细胞外膜有良好的通透性和对β-内酰胺酶比较稳定以及对青霉素结合蛋白1B和3亲和性高，从而增强了对细胞壁粘肽交叉联结的抑制作用所致。
3.毒理研究：亚急性及慢性毒性实验将本品分别按0.1，0.3，1，3g/kg/日给大鼠肌注1个月和按0.03，0.1，0.3，1g/kg/日肌注6个月；给狗按0.1，0.3，1g/kg/日静注及肌注1个月和按0.03，0.1，0.3g/kg/日静注6个月；给猴按0.1，0.3，1g/kg/日静注或肌注1个月的实验中可认为是由本品引致的主要所见如下：（1）对肾脏的影响,在猴的1g/kg的给药组除见到近端肾小管上皮坏死和肾小管腔内细胞性或玻璃样圆柱体增加以外无其他异常所见；在对大鼠1g/kg/日肌注1个月和对猴1g/kg/日肌注1个月的实验中还和先锋霉素Ⅰ的1g/kg/日给药组做了对照比较研究，其结果是本品对肾脏的影响与先锋霉素Ⅰ大致相同。（2）对肝脏的影响,除猴的1g/kg和大鼠3g/kg给药组出现了肝细胞脂肪化和GOT，GPT增高外，未见其他异常变化。（3）其他,各种动物的大剂量肌注组在注射部位出现了局部刺激作用及其伴随的局部血管收缩，对狗除见到特异的皮肤潮红和肿胀以外别无其他异常所见。生殖实验在大鼠和家兔的器官形成期各给肌注噻乙胺唑头孢菌素0.03，0.1，0.3g/kg/日和0.01，0.03，0.09g/kg/日的实验中除看到家兔0.09g/kg/给药组母动物出现体重抑制与死亡外未见有致畸作用和对胎仔的影响等。在对大鼠的妊娠前及妊娠期给药实验以及围产期及授乳期给药实验中皆未见到异常变化。
药代动力学：
静脉注射本品0.5g后，即刻血药浓度为65mg/L，半小时后为20mg/L。肌内注射0.5g后30分钟达血药峰浓度（Cmax），为20 mg/L。内脏器官中药物浓度以肺中为最高，在其他内脏和肌肉组织中也有一定浓度。不易进入脑脊液中。以原形自肾排泄，血消除半衰期（tl／2）约为0.5小时。
30分钟静脉滴注本品1g和2g，血药峰浓度分别为75和148mg/L；静脉推注本品0.5g后，5分钟的血药浓度为51mg/L，本品的血清半衰期为0.6-1.1小时。静脉注射给药后，本品可广泛分布于体内各组织，血液、肾组织及胆汁中浓度较高。静脉滴注2g后，2小时平均胆汁中药物浓度为702mg/L，静脉推注0.5g后，肾组织中浓度超过100mg/kg。药物在体内可分布至扁桃体、痰液、肺组织、胸水、胆囊壁、腹水、肾组织、膀胱壁、前列腺、盆腔渗出液、羊水等，乳汁中有微量分布，但本品难以透过血脑屏障。本品在体内无积蓄作用，主要以原形经肾排泄，其次为胆汁排泄，血清蛋白结合率约为8%。1次静脉滴注或静注0.5g、1g和2g后，至6小时后，尿中排出给药量的60-75%。静脉推注0.5g后，尿药浓度在给药后0-2小时、2-4小时和4-6小时，分别达到2000mg/L、350mg/L和66mg/L。小儿1次静脉给药10、20或40mg/kg后，6小时内尿中排泄情况与成人大致相仿。
不良反应：
偶见过敏反应、胃肠道反应、血象改变及一过性血清氨基转移酶升高。可致肠道菌群改变，造成维生素B和K缺乏。偶可致继发感染。大量静脉注射，可致血管疼痛和血栓性静脉炎。
禁忌症：
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
注意事项：
1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎）者应慎用。
4．肾功能不全者应减量并慎用。用药期间应进行尿液化验，如果损及肾功能，则应停药。
5．本品可引起血象改变，严重时应立即停药。
6．本品溶解后应立即使用，否则药液色泽会变深。
7．对诊断的干扰：使用本品期间，用碱性酒石酸铜试液进行尿糖实验时，可有假阳性反应；直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现假阳性反应。
孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告，其应用仍须权衡利弊。
儿童用药：
老年患者用药：
老年患者肾功能减退，须调整剂量。
药物相互作用：
1．于氨基糖苷类抗生素合用，一般认为有协同作用，但可能加重肾损害，同置于一个容器中给药可影响药物效价。
2．与呋塞米等强利尿药合用可造成肾损害。
五、市场成本分析
规格1.0g（成品药）的市场零售价格为100元左右，市场销售价格为3000元/kg（原料药）。
头孢妥仑匹酯
属化药3+6申请，目前国内上市产品为日本明治制果株式会社进口，商品名:美爱克，规格：100mg。国内药厂无。
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第172号－－日本明治制果株式会社的头孢妥仑匹酯片(cefditoren pivoxil)不给予药品行政保护。
只查到一片名为：药物组合物的专利，申请（专利）号：CN94108907.X，摘要：本发明提供了一种改善了口服吸收性且减少了苦味的药物组合物，它含有(-)-(6R.7R)-2，2-二甲基丙酰氧甲基7-[(Z)-2-(2-氨基-噻唑-4-基)-2- 甲氧亚氨基-乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基噻唑 -5-基)乙烯基]-8-氧代-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0] 辛-2-烯-2-羧酸酯(下文被称作“cefditoren pivoxil”)。结合使用cefditoren pivoxil和羟丙基纤维素来生产含cefditoren pivoxil为活性成分的药物组合物是可行的，该组合物具有较好的口服吸收性能和减低的苦味。羟丙基纤维素与cefditoren pivoxil混合的重量比率为0.4或更高，优选0.8至4。
上述专利有可规避性。
药品名称：头孢妥仑匹酯片
英文名：Cefditoren pivoxil Tablets
汉语拼音：Toubaotuolunpi Pian
本品主要成份是头孢妥仑匹酯，其化学名为：（-）-（6R，7R）-2，2-二甲基丙酰氧甲基7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[（Z）-2-（4-甲基-5-噻唑基）乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸酯.
分子式：C25H28N6O7S3
分子量：620.73
本品为白色薄膜衣片
1．药理作用
（1）抗菌作用
1）头孢妥仑匹酯吸收时，在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌力。
2）头孢妥仑在试管内，对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛抗菌谱，尤其对葡萄球菌属，包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌，大肠杆菌、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属等厌氧菌显示很强抗菌力。
3）头孢妥仑在试管内，对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶产生株也显示很强抗菌力。
（2）作用机制
头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成，与各种细菌青霉素结合蛋白（PBP）的亲和性高，发挥杀菌性作用。
（3）对实验性感染症的治疗效果
头孢妥仑匹酯对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、变形杆菌属等引起的实验性感染症显示卓越治疗效果。另外，对β-内酰胺酶产生株感染的治疗效果也与类药同等或卓越。
（2）长期毒性试验
1）对大鼠口服给药（按头孢妥仑匹酯计算）125、250、500、1000mg/kg/天，连续28天；31、63、125、250、500mg/kg/天，连续6个月。主要现象为推测是由于肠内菌群的变化的二重影响而导致的盲肠膨胀、GOT及GPT等的轻微上升、一时性的尿沉淀物内红细胞数的增加及肾重量的增加等。另外，未见特定内脏器官、组织的异常。最大耐受量均推定为250mg/kg。
2）对狗口服给药（按头孢妥仑匹酯计算）125、250、500、1,000mg/kg/天，连续28天；125、250、500、1,000mg/kg/天，连续6个月。主要结果为总胆固醇增加、GOT及GPT上升、肝及肾重量的增加、有少数例观察到在肝细胞上有玻璃样的滴状物。最大耐受量分别推定为250mg/kg、125mg/kg。
（3）生殖毒性试验
对妊娠前、妊娠初期及胚胎器官形成期小鼠口服给药（按头孢妥仑匹酯计算）125、250、500、1,000mg/kg/天；对围产期及哺乳期小鼠90、250、750mg/kg/天；另外对胚胎器官形成期家兔2、4、7.5、15、30mg/kg/天。其结果，未见对母鼠的生殖功能有影响。对于500mg/kg/天以上给药群的胚胎器官形成期虽然观察到骶尾骨骨化数的减少，但未见有致畸性。未见对出生儿的成长、行动及生殖功能有影响。家兔7.5mg/kg/天以上给药群里观察到流产及胚胎生存数减少，但未见致畸性。
（4）其他特殊毒性
抗原性
用大鼠及豚鼠来检讨的结果,使用头孢妥仑匹酯和佐剂虽然在豚鼠的皮下致敏实验中发现有免疫原性，但在小鼠的腹腔内致敏实验中未见有免疫原性。对豚鼠和小鼠进行的和临床给药途径相同的口服给药致敏反应中均未见有免疫原性。对于活性母体的头孢妥仑，几乎未见有免疫原性及诱导抗原性。
关于与类似药交叉性，观察到与头孢特伦及头孢氨噻肟之间有微弱的交叉抗原性。另外，头孢妥仑的库姆斯氏实验阳性化作用也很弱。
药代动力学
1．吸收与分布
1）血中浓度
健康成人空腹分别1次口服100mg、200mg、300mg时，头孢妥仑的血清中浓度如图1所示，有用量依存性。另外，饭后给药的吸收性较空腹时良好。
2）体液、组织内浓度
分布于患者咳痰、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后创面等，但不分布于乳汁中。
2．代谢、排泄
头孢妥仑匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。
头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。健康成人饭后分别1次口服100mg、200mg、300mg时，头孢妥仑的尿中排泄率（0小时～24小时）为约20%。连续给本剂（200mg q12h，共7日），未见蓄积性。
3．肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄
肾功能降低患者（尤其Ccr < 30ml/分钟、或进行人工透析患者）与健康成人相比，尿中排泄延迟，半衰期延长，血清中浓度达约1～2.5倍，AUC约上升5～10倍。
适应症
葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉氏球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属（奇异变形杆菌、普通变形杆菌）、摩根氏杆菌属、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中，对本剂敏感菌引起的下述感染症。
•毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病。
•乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的浅在性继发性感染。
•咽喉炎（咽喉脓肿）、急性支气管炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、慢性支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。
•肾盂肾炎、膀胱炎。
•胆囊炎、胆管炎。
•子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎。
•中耳炎、副鼻窦炎。
•眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、泪囊炎、睑板腺炎。
•牙周炎、牙冠周炎、颌炎。
用法用量
口服。常用量：一次200mg（2片），1日2次，饭后服用。随年龄及症状适宜增减。
不良反应
1．过敏反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹和发热等。
2．消化系统：恶心，呕吐，腹泻，如其他广谱抗生素一样，伪膜性肠炎，会有罕见的纪录。
3．血液系统：嗜酸性粒细胞增多症，白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时，出现库姆斯氏反应阳性。
4．肾功能：偶见BUN及血清肌酐上升。
5．肝功能：有时出现GOT，GPT，Al-P上升。
禁忌
对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。
注意事项
1．一般注意：根据报告，大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应（包括过敏性休克）。故在用药前应仔细问诊。
2．其他注意事项：有降低血清中肉毒碱的报告。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇用药：尚未确立妊娠期用药的安全性。因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。
药物相互作用
合用注意：与抗酸剂合用会使其吸收率降低，与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低。
进口原料价格为3.5万元/公斤，国产成本约为6000-7000元/公斤；进口片剂价格为9.9元/片，规格：0.1g。
⑻ 抗生素红海,科伦药业能走出来吗
尽管科伦药业不像云南白药、恒瑞医药、东阿阿胶等企业那般拥有独家品种，似乎看起来不那么“唯一”，但这并不妨碍科伦成为一家优质的企业。
企业战略的竞争，无非两种，一是差异化竞争战略，第二是低成本竞争战略，差异化战略需要通过独一无二的品种来实现定价权，而低成本战略需要通过规模垄断优势来实现定价权，不论何种战略，最后的制胜要素均为定价权的获取。科伦目前的发展战略应属于后一种，其战略实施的能力，从大输液业务已经可见一斑，不再赘述。
很多人对科伦抗生素业务持怀疑态度，不可否认抗生素市场竞争相对激烈，但细细想来，其行业竞争格局与当初大输液领域是不是似曾相识？现在很多医药企业动不动就说是心脑血管、肿瘤药、糖尿病等大病症领域，市场空间无限宽广，而事实上曾经的蓝海目前已经是红海一片，所以差异化战略只能在极窄的领域内相对长期的执行，大部分领域终将回归成本竞争。
科伦在大输液的成本优势不再赘述，再来看一下其在抗生素领域布局的成本考虑（下述数据来源于2011年机构对科伦的调研交流纪要）：
在同等品质时，原料药采购商对价格敏感度最高。公司采取多种措施，力争新疆抗生素中间体项目成本业内最低。
玉米：新疆伊犁是玉米的重要产地，受制于运输，当地玉米价格比内地低30%。为了防止未来公司采购冲击玉米市场，公司希望与新疆农垦合作，租赁土地给农民耕种，在保证农民收益的情况下保证公司原料供应。
电：公司自建发电厂，利用当地丰富的煤炭资源（同样因为运输，当地煤炭异常便宜，公司锁定了二十年的用煤需求），据测算，自建电厂每千瓦电成本仅为1 毛钱。
水：新疆整体缺水，但公司厂址紧邻水源，用水不成问题。
工艺：后发优势，从国外引进最好的发酵菌种，提升发酵效率。排污技术先进，解决污染问题。
新疆项目第一期硫氰酸红霉素项目已完成所有审批手续，已于5 月动工，明年9 月第一个车间试车，13 年实现产能。
从上述数据分析可以看出，科伦在抗生素领域是具有成本优势的，抗生素的使用基本采用大输液形式，再辅以科伦在全国的大输液业务渠道，二者相得益彰，抗生素业务能够以非常低的渠道成本快速扩张。
科伦药业，依然是优质的投资标的。
⑼ 抗生素原料药接触到皮肤会被吸收吗大神们帮帮忙
一般的接触是以是没有任何影响的，剧我的体会是常用抗生素原料药青霉素类头孢类磺胺类大环内脂类等 等````~~~~~和一般人皮肤接触是没有事的，但若皮肤是经常容易对某些东西过敏，就不好说了！一般是没问题的。在你治病时可能会有和你接触的原粉有一定的耐药性，。我从事兽医这些年，主要接触原粉，但我得病时对一般成品药，无耐药性。
⑽ 医药经营公司可不可以分装化学原料药、抗生素原料药
不可以。只有制药企业通过生产许可和GMP认证才能分装。