cnoga中国价格

Ⅰ 如何看待无创血糖仪及其市场

目前的无创血糖仪测量方式主要有三种：
1.通过耳夹，夹在耳朵的耳垂儿上
原理：测耳朵电势差，算出血糖浓度
审核：没通过CFDA
产地：以色列产的GlucoTrack产品，中文名『糖无忌』。因为没通过CFDA，无法在中国大陆出售，在官网上可以通过订购汇款，然后从香港给你发过来的方式购买。
缺点：1.价格昂贵；2.测得不准
优点：没有优点
2.把腹部或肘部皮肤磨开一层，把sensor埋进去，产生持续的血糖浓度曲线
原理：与传统血糖仪相似
审核：没通过CFDA
产地：美国很多公司在做这个
缺点：1.价格较高；2.需要一直把设备带在身上，一周还要换一次
优点：测得准
3.把手指放在传感器上，用一束光光照
原理：分析反射光线的光谱，通过各种数学公式等knowhow来换算出血糖浓度
审核：截至2015年9月没通过CFDA，公司高层说已经拿到CFDA的口头承诺，16年中或下半年能过审......谁知道呢~
产地：以色列Cnoga公司GoC产品。中国肯定买不着，公司高层说欧洲有，但是在欧洲尽调的时候我也没找着......
缺点：1.价格不便宜；2.需要先用传统方式测一周血糖，根据不同人的身体特点调整算法和参数
优点：1.除了需要先扎一周针之外，可以算得上是真正的无创血糖仪了；2.在无创血糖仪中算是比较准的
综上，主要的几种产品都没有过CFDA认证，肯定是不能在中国卖的。大家可能会觉得是不是我们的CFDA太尼玛官僚了...其实也不是，因为除了第二个，其他两个也没过美国的FDA...
飞机上偶然遇到过CFDA检验科的工作人员，搭讪聊了两句，知道目前无创血糖仪产品是基本不太可能过审的。基本原因其实很容易理解：因为CFDA作为一个国家医疗器械上市许可的审核机构，是非常非常非常谨慎的！有一点不准确或者有一点失效的风险，CFDA就要考虑很久。另外的原因就是作为一个官僚机构，有一些需要做行政支出的项目，做得好做不好就看各个公司了。