口服胰岛素的上市公司

A. 你们能说一下天麦口服胰岛素什么时候可以上市吗

天麦口服胰岛素还在临床三期申请审批中，现在很多人都等着它上市哦，那样以后再也不用扎针了，方便多了。

B. 糖尿病概念股有哪些

糖尿病概念一共有18家上市公司，其中6家糖尿病概念上市公司在上证交易所交易，另外12家糖尿病概念上市公司在深交所交易。它们分别是：亚宝药业(股票代码：600351）、三诺生物(股票代码：300298)、常山药业(股票代码：300255)、贵州百灵(股票代码：002424)、通化东宝(股票代码：600867)、千红制药(股票代码：002550)、华东医药(股票代码：000963)、模塑科技(股票代码：000700)、以岭药业(股票代码：002603）、香雪制药(股票代码：300147)、复星医药(股票代码：600196)、保龄宝(股票代码：002286)、嘉事堂(股票代码：002462)、易联众(股票代码：300096)、西陇科学(股票代码：002584)、华润双鹤(股票代码：600062)、白云山(股票代码：600332)、 恒瑞医药(股票代码：600276)。

拓展资料：

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

C. 天麦口服胰岛素上市之后是不是就不用注射胰岛素了

哈哈哈，对啊，糖尿病患者等着天麦口服胰岛素的上市呢，减少很多注射的麻烦，以后就不用再用注射的了咯。

D. 听说现在天麦生物的口服胰岛素快上市了对吗

应该还要过段时间才能上市吧，天麦生物的口服胰岛素现在已经完成二期临床，正在三期临床申请中，具体还得看药监局审批，也快了。

E. 你们知道天麦口服胰岛素什么时候上市吗好用吗

天麦口服胰岛素还在临床三期申请审批中，现在很多人都等着它上市哦，那样以后再也不用
扎针
了，方便多了。

F. 大家听说过天麦口服胰岛素这款产品吗

技术是可靠的。天麦口服胰岛素原料药（晶体干粉）的生产，是引进的以色列技术，采用高效表达的大肠杆菌（E.coli），经发酵、复性、纯化、结晶真空干燥等一系列工艺步骤，制备高纯度重组人胰岛素，现在正在三期临床申请审批中。

G. 胰岛素能口服吗

胰岛素被用于治疗两种类型的糖尿病，它在Ⅰ型糖尿病中是必需的(Ⅰ型糖尿病约占全部糖尿病患者的10～15％)，但它仅用于晚期的Ⅱ型糖尿病，当饮食和口服治疗剂不充足时，大约40％的Ⅱ型糖尿病患者被认为依赖胰岛素，加上Ⅰ型糖尿病患者，意味着有一半多的糖尿病患者使用胰岛素。

目前所有的胰岛素都通过皮下注射给药，有各种各样的注射胰岛素产品在使用。主要的区别是它们作用的持续时间有所不同。通过轻便微型泵的连续的皮下注射，使用注射器或笔的皮下注射，口服和吸入型的胰岛素也正处于临床开发之中。

世界胰岛素的总市场估计在22亿美元，主要有礼来、诺和诺德和赫美罗公司。随着整个糖尿病用药市场的迅速增长，胰岛素部分也随之增长，每年增长率大约在13％。

在最近举行的美国糖尿病协会会议上，美国Protein Delivexy公司公布了新的口服胰岛素产品的临床数据。该数据包括了在健康受试者和Ⅰ型糖尿病患者的小型Ⅱ期临床。该公司正在寻找开发这种产品的合作伙伴，相信该公司能够在2002～2003年进入市场。

Protein Delivery公司加入了第一例口服胰岛素推入市场的竞争行列。Generex公司的颊贴膜产品Oralin走在最前列，处于Ⅱ期临床，将在2001年上市。此外Cortecs公司最近宣布它的Macrulin正准备进入Ⅱ期临床。Elar公司有一种口服胰岛素产品处于Ⅰ期临床中，而礼来公司正在研究来自于AutoImmune公司的口服胰岛素。

但是在所有这些口服产品之前，是辉瑞公司的吸入型胰岛素，它已处于Ⅲ期临床，计划在2001年末和2002年早期上市。辉瑞与赫美罗(HMR)公司最近建立了销售合作，该产品最可能成为进入市场的第一例非注射型胰岛素。

1�Protein Delivery公司的M2

Protein Delivery公司的领先产品是一种与聚合物相结合的重组人胰岛素。该公司已利用它特有的共轭技术改进该药的稳定性和口服吸收度。

在只有八位Ⅰ型糖尿病患者的小型交叉空白对照研究中，Protein Delivery公司的产品M2与皮下注射胰岛素一样有效。Protein Delivery公司称，在给空腹的人口服单一剂型的M2，对血糖浓度的控制与皮下注射胰岛素控制效果类似。血糖浓度在单一剂型的M2给药后的4小时内稳定或下降。给药后10分钟出现血药浓度峰值，在90分钟内完成清除。这比常规的皮下注射胰岛素起效快，作用持续时间短。口服胰岛素的剂量大概为皮下给药的一倍。

该公司称：现在正在计划进行评价进食后葡萄糖浓度和食物对M2吸收影响进一步研究。虽然这些初期的研究正在Ⅰ型糖尿病中进行，而该产品在治疗Ⅱ型糖尿病中也具有潜力。

2�Generex公司的Oralin

Generex公司最近发布了它的领先产品Oralin的早期临床数据。Oralin含有手持气雾剂施药器，它把胰岛素细微气雾喷入口中。至今，该公司已进行了三项研究，每项研究包括十位Ⅰ型糖尿病患者。结果显示，Oralin(30，40和50单位的剂量)。在正常饮食条件下，降低葡萄糖的效果与使用注射胰岛素(10单位)类似。

扩大的Ⅱ期临床现正在进行中，而Ⅱ期临床试验在99年底之前开始。

Generex公司正在与有意向开发这种产品用于Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病的公司协商转让协议。

3�Cortecs公司的Macrulin

Cortecs公司最近宣布，它的新剂型的口服胰岛素Macrulin准备进行完全的Ⅱ期临床。它是该公司的两个领先产品之一，Cortecs公司拟将其用于Ⅱ型糖尿病。

Cortecs公司已研究口服胰岛素多年了，从1993年以来，就进行临床试验。它现在确信：所选择的下一代剂型将顺利进入临 研究。在6位Ⅰ型糖尿病患者参与的一项临床研究中已证明了800IU Macrulin对葡萄糖利用的影响以及该药的吸收。在7位Ⅱ型糖尿病患者参与的另一项研究中证明：以200IU剂三次给药安全性和在餐前使用时患者对该产品的反应，但是由于个人对正常餐后的葡萄糖反应的时间和范围的某些差异，结果似乎是不一致的。Macrulin是在促进吸收的液体载体中以专利工艺生产出来的。

4�礼来公司的AL－401和Elan公司的产品

礼来公司正在美国和欧洲用口服重组人胰岛素(由AutoImune公司开发)进行临床试验。其中三项试验旨在调查这种口服胰岛素产品对新近诊断为Ⅰ型患者疾病进程的影响。礼来公司最初已转让了AL－401的专有权。但是，在99年4月份，协议被重新制定，礼来公司保留了完成该产品研究的非专有许可证，礼来公司称：这种产品在治疗Ⅰ型糖尿病方面具有潜力，但拒绝对该项目的进展进行评价。

H. 口服胰岛素进展如何

目前胰岛素口服剂型的研究主要集中在脂质体、纳米粒、乳剂、油相溶液及其他剂型等方面。胰岛素口服剂型的开发研制前景广阔，但目前还没有作为临床药物上市应用。
从非注射型制剂的特点看，口服途径传统、方便和易于被患者接受，联岛素药物的口服剂型主要需要克服肠黏膜上皮存在的对多肽蛋白质类药物的吸收屏障，还需要使胰岛素避免被上消化道的各种蛋白酶分解、消化。目前研究主要集中在以下几个方面。
1、脂质体（liposome）
脂质体作为载体可以达到保护药物生物活性，提高稳定性，增强靶向性，延缓释放，提高疗效等作用。但是随着研究的进展，人们发现用脂质体作为载体不够稳定，易于聚集融合，使被包裹药物的吸收变得困难。
初步的研究表明，很多物质都可以提高载药脂质体的稳定性。
在提高载药脂质体稳定性方面，一个简单易行的方法是制备聚合膜脂质体，也就是将构成脂质体的每个类脂分子的外端通过共价键的形式连接起来形成外表面的聚合膜，显著提高其稳定性。
口服胰岛素脂质体依然是个有争议的课题。
2、乳剂（emulsion formulation）
目前胰岛素药物乳剂的研究主要是W/O/W型复乳（multiple emulsion）和可以在消化道内自乳化（self-emulsify-lug）的微乳（microemulsion）。
3、纳米粒（nanoparticle）
纳米粒是一种直径小于1μm的粒子，在用作药物载体时，由于粒径小，所以它们很容易通过人体最小的毛细血管（约4μm），而达到药物缓释或在特定组织或靶位释药的目的。
4、油相制剂（oil formulation）
将亲水性的物质溶解在疏水性的溶剂中，这种技术被称为Macrosol technique。在每个亲水性分子外都包裹上一层双亲性的物质。亲水性分子就以此种微团的形式溶解在油中了。
制备亲水性物质的疏水性制剂，不仅仅是一个崭新的概念，也为蛋白多肽药物的口服技术带来了新的思路和方向。
5、其他方法
为制备胰岛素的口服剂型，研究人员还想了大量的其它方法，如加入吸收促进剂、蛋白酶抑制剂等，当然，这些方法通常都是和选择适当载体同时使用的。另一类很容易想到的方法是对胰岛素进行部分修饰，使之可以抵抗消化道内蛋白酶的水解作用，但修饰后活性丧失和口服保护难以兼顾。
2000年加拿大的Nobex公司宣称他们用特殊的聚合物结合胰岛素的特殊位点，制备了可以体现出明显降糖作用的口服胰岛素制剂，不过同时他们也承认这种修饰的胰岛素活性是天然胰岛素的68.8％。
综上所述，目前口服胰岛素制剂的研究现状是报道虽多、应用却难，至今尚未见到实际应用在糖尿病治疗的临床报告。主要原因是口服制剂中胰岛素的生物利用度低，制剂的质量标准及稳定性问题尚未解决。

I. 听说天麦口服胰岛素快上市了，具体可以介绍下吗

口服胰岛素利于糖尿病人啊，就是注射变口服，我想效果肯定是注射好。