丽珠集团fda

⑴ 丽朱因是什么药啊

丽珠因得福说明书
【批准文号】
国药准字S20040042
【中文名称】
注射用重组人干扰素γ
【产品英文名称】
Recombinant Human Interferon γ for Injection
【生产企业】
丽珠集团丽珠生物工程制药厂
【功效主治】
本品批准用于治疗类风湿性关节炎。有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合症，异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA批准用于治疗转移性肾癌，创伤，异位性皮炎和肉芽肿。日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样真菌病。欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎。
【化学成分】
重组人干扰素γ、人体白蛋白
【药理作用】
干扰素γ具有较强的免疫调节功能，能增强抗原呈递细胞功能，加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能，对淋巴细胞具有双向调节功能，提高抗体依赖的细胞毒反应，增强某些免疫活性细胞HLA-Ⅱ类抗原表达。对肝星状细胞（HSC）的活化、增生和分泌细胞外基质具有很强的抑制作用，并能抑制胶原合成，促进胶原降解。本品对类风湿性关节炎患者的滑膜纤维母细胞有抑制作用。急性毒性试验：小白鼠尾静脉和腹腔两种途径注射人用剂量20倍和100倍剂量（按体重计算），大白鼠肌肉注射人用剂量的20倍和100倍均无急性毒性反应。长期毒性试验：狗肌
【药物相互作用】
未系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品在临床应用中，应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。
【不良反应】
常见的不良反应是发热，常在注射后数小时出现，持续数小时自行消退，多数为低热（38℃以下），但也有少数发热较高，发热时患者有头痛，肌肉痛，关节痛等流感样症状。一般用药3-5天后即不再有发热反应。其他不良反应有疲劳，食欲不振，恶心等。常见的化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高，一般为一过性，能自行恢复。如出现上述患者不能耐受的严重不良反应，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】
1 已知对干扰素制品、大肠杆菌来原的制品过敏者。
2 有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病，不能耐受本品可能有的不良反应者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】
50万U
【用法用量】
本品应在临床医师指导下使用。每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解，皮下或肌肉注射。开始时每天注射50万国际单位（IU），连续3-4天后，无明显不良反应，将剂量增到每天100万IU，每二个月开始改为隔天注射150-200万IU，总疗程3个月，如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱。
【贮藏方法】
2-8℃避光保存.有效期30个月
【注意事项】
1 凡有明显过敏休质，特别是对抗生素有过敏史者，本品应慎用，必须使用时应先用本品做皮肤试验（5000IU皮内注射），阴性者方可使用。在使用过程中如发生过敏反应，应立即停药，并给予相应治疗2 使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。3 制品溶解后应一次用完，不得分次使用。

⑵ 最大的医药股是什么

复星医药啊！

⑶ 丽珠集团新北江制药股份有限公司的企业理念

公司建立了严密、完善的质量保证体系，坚持“软(件)硬(件)兼施”，视产品质量版、服务为“生权命线”。主要的生产设备和检验仪器均高标准引进，生产厂房以及相应的配套设施均严格按照GMP标准建造或改造，其中胶囊剂和小容量注射剂车间、妥布霉素原料生产车间、硫酸粘杆菌素和盐霉素生产车间均已通过国家GMP认证；硫酸粘杆菌素产品已取得欧洲COS认证证书，盐霉素进入美国FDA认证程序。经过十六年的发展，新北江制药已成为南方新兴的抗生素原料和他汀类调血脂药生产基地。

⑷ 清远市新北江制药

丽珠集团新北江制药股份有限公司（简称NNR）位于广州后花园的广东省清远市，距广州市区68公里、白云国际机场30公里，交通十分便利。公司占地面积15万平方米，建筑面积5万平方米，产区环境优美。

公司成立于1990年，1992 年投产。2001年11月，丽珠集团正式控股新北江制药，成为丽珠集团旗下重要的原料药生产企业。

NNR拥有原料药和制剂药两个生产基地，原料药主要以发酵类的产品为主；制剂药主要以片剂、胶囊、水针为主，拥有固体和液体两条生产线。2007年NNR建立的广东省发酵工程技术中心（省级工程技术）获广东省科技厅批准，公司与众多国际知名制药企业通过项目转移、委托开发等模式进行全面的技术合作。

公司为外销型企业，原料药产品销往世界二十多个国家与地区，特别是在北美、南美、欧洲、东南亚拥有较高的市场份额。

公司致力于产品在国际的药政注册工作，现有的7个产品已取得欧盟的DMF号、3个产品取得了欧盟的CEP证书、1个产品通过FDA的认证。

NNR的目标是为客户提供高质量的产品，同时也注重可持续性发展，降低产品成本。NNR致力于借鉴世界先进企业的经营管理经验，不断推进和提升管理水准，把握国际医药前沿发展动态，增进与国际伙伴的合作。

⑸ 医药股有哪些

医药股有上海医药集团股份有限公司 ，北京四环生物制药有限公司，中国医药集团总公司，江苏联环药业股份有限公司，沃华医药。

1、上海医药集团股份有限公司（以下简称公司）（港交所股票代号：02607；上交所股票代号：601607）是一家总部位于上海的全国性国有控股医药产业集团。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链。

根据2013年中国企业联合会评定的中国企业500强排名，公司综合排名位居全国医药行业第二，是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司，入选上证180指数、沪深300指数样本股，H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。

2、北京四环生物制药有限公司始建于1988年，股票代码为000518，简称“四环生物”，是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产和销售，集科、工、贸为一体的高新技术企业，也是我国最早的基因工程药物产业化基地之一。

3、中国医药集团有限公司是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。以预防治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。

旗下拥有11家全资或控股子公司和国药控股、国药股份、天坛生物、现代制药、一致药业5家上市公司。2003-2011年，集团营业收入年平均增幅33%，利润总额年平均增幅44%，总资产年平均增幅35%。2012年实现营业收入超过1600亿元，是中国唯一一家超千亿医药健康产业集团。

4、江苏联环药业股份有限公司是一家制造和销售化学原料药、化学药制剂及有机中间体的股份制医药企业，2003年3月4日，经中国证券监督管理委员会批准，在上海证券交易所公开发行A股股票2000万股，并于3月19日成功上市，股票简称：联环药业，股票代码：600513。

5、沃华医药于1959年1月在万和堂药庄中药加工部与山东省昌潍中心药材公司饮片加工组的基础上，组建了山东省潍坊中药厂。

2002年2月改制为潍坊沃华医药科技有限公司。2007年1月24日公司股票正式在深圳证券交易所挂牌上市，成为潍坊市首家上市的医药企业，2008年8月8日，沃华医药股票成功定向增发。