沙奎那韦股票

① 沙奎那韦有哪家上市公司生产

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② 沙奎那韦的药理毒理

在HIV感染的细胞中，HIV蛋白酶特异性地裂解病毒前体蛋白，使感染性病毒颗粒能最终形成。这些病毒前体蛋白存在分解位点，只能被HIV和其密切相关病毒的蛋白酶识别。沙奎那韦是一种类肽，结构上模拟这型分解位点。因此，沙奎那韦与HIV-1和2蛋白酶的活性部位恰好可以紧密结合，体外显示可逆和选择性抑制蛋白酶的活性，而较人类蛋白酶的亲和力大约低50,000倍。
与核苷类似物（齐多夫定等）不同，沙奎那韦直接作用于病毒靶酶，不需经代谢激活，对静止细胞也有潜在作用。在10-10摩尔/升浓度下，沙奎那韦对淋巴母细胞株和单核细胞株以及被实验室病毒株或临床分离的HIV-1感染的淋巴细胞和单核细胞的起始培养有作用。
实验室细胞培养结果显示，沙奎那韦在与其他逆转录酶抑制剂（包括AZT（齐多夫定）、ddc（扎西他滨）、ddI（去羟肌苷）进行两联或三联治疗HIV-1感染时，有附加的协同抗病毒作用，但毒性并不增加。 耐药性：通过增加药物浓度的体外广泛传代，选择出对沙奎那韦耐药的HIV毒株。分析这些毒株蛋白酶氨基酸序列，发现48位上由甘氨酸替代成缬氨酸（G48V），90位上由亮氨酸替代成蛋氨酸（L90M）。48V突变可以降低HIV-1的复制能力。
临床研究中，研究了病毒在培养中药物敏感性的变化（表型耐药）和蛋白酶氨基酸序列（基因型耐药）的变化。在用沙奎那韦治疗并产生耐药的病人中，分离到两种蛋白酶突变株（L90M和G48V，前者为主，两者同时发生少见）。一组I/II期临床试验的病人，联合使用核苷类似物（ddc和/或AZT）治疗，一年内基因型耐药的发生率大约是38%（39例中有15例）。与沙奎那韦治疗有关的表型和基因型改变的临床意义尚不清楚。
在III期临床试验NV14526和SV14604中，沙奎那韦联合ddc（有/无AZT）治疗1年的病例，L90M发生率≤20%，治疗24周（2/81例）和48（2/75例）周后，G48V的发生率大约是2~3%。沙奎那韦单药治疗时，以上替代现象的发生似乎与病毒复发相关（12/13例）。不过，仅有少数复发病例（6/22例）存在替代突变。
与其他抗逆转录病毒药物的交叉耐药性：沙奎那韦与逆转录酶抑制剂的交叉耐药不多，因为两者的靶酶不同。对AZT耐药的HIV分离株对沙奎那韦仍敏感，相反，对沙奎那韦耐药的毒株对AZT仍敏感。一项病毒对蛋白酶抑制剂的（沙奎那韦、茚地那韦、利托那韦、奈非那韦、安泼那韦）敏感性研究中，从37例患者中分离到41株病毒，这些病人分别用沙奎那韦和/或核苷类似物RT抑制剂治疗20~147周。其中，22株对沙奎那韦耐药。这些病人中27%（6/22例）对其他抑制剂无交叉耐药，8%（4/22例）显示广泛交叉耐药。沙奎那韦治疗会出现独特、持续的病毒突变型。 经治疗和未经治疗的HIV-1感染者，在沙奎那韦与ddc和/或AZT联合治疗后，用生物学标记（CD4细胞计数和血浆RNA）来评估其临床的转归。
在NV14256研究中，先用AZT治疗病人（CD4细胞在50与300/立方毫米间），然后用沙奎那韦联合ddc治疗，与单用ddc比较，联合治疗延长了第一次AIDS患者出现合并症状或死亡的时间。
联合治疗可以使AIDS合并症或垂危状态的危险性减少53%，死亡率减少72%。这与治疗18个月后AIDS合并症或死亡率由29.4%降至16.0%是相符的；同样，单纯死亡率由8.6%降至4.1%。在3个治疗组中，平均疗程为11~13个月，平均随访时间是17个月。
该研究中，所有治疗组CD4细胞基线计数平均为156~176/立方毫米。16周后（DAVG16），沙奎那韦联合ddc治疗组CD4细胞增加26/立方毫米，血浆病毒载量减少0.6log10RNA拷贝/毫升。16周时，CD4细胞平均值增加47/立方毫米。12周时，血浆病毒载量平均值降低0.7log10RNA拷贝/毫升。
SV14604是随机、多中心、双盲、Ⅲ期、平行研究，比较AZT+ddc、沙奎那韦+AZT和沙奎那韦+AZT+ddc三者对于未经治疗或最少治疗的HIV感染者的疗效。第四组是AZT单纯用药，该组被中止，病人转至沙奎那韦+AZT+ddc组，组成“延迟的”三联治疗组。总共3485例患者纳入治疗，并有随访资料（ITT人群）。三组间CD4细胞和HIV RNA基线平均值分别为199~204/立方毫米和5.0~5.1log10拷贝/毫升。平均治疗时间约14个月，对AIDS合并症和死亡者随访的平均随访时间约为17个月。
沙奎那韦+AZT+ddc治疗组，出现第一次AIDS合并症或死亡的例数是76，比AZT+ddc治疗组142例明显减少（P=0.0001）。比较一开始就用沙奎那韦+AZT+ddc三联治疗与延迟的三联治疗，显示前者发生AIDS合并症或死亡共76例，后者116例（P=0.001），有明显差别。
三联治疗组患者CD4细胞计数较基线水平升高为71/立方毫米，比AZT+ddc二联治疗组升高（40/立方毫米）为明显。相应的，前者血浆基线HIV RNA下降（-1.5log10拷贝/毫升）比后者（-1.1log10拷贝/毫升）更明显。48周后，两个治疗组CD4细胞和HIV RNA变化的差异有统计学意义（P=0.0001）。
沙奎那韦单药治疗仅显示出有限、短暂的抗病毒活性。因此，沙奎那韦必须与其他抗逆转录病毒药合用。

③ 沙奎那韦股票代码

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④ 使用万珂治疗晚期多发性骨髓瘤一般可延长生命几年 其效果和风险多大 有无人试过TD方案化疗

由于多发性骨髓瘤起病隐匿，等发现时多已属于晚期，临床上诊断的骨髓瘤患者也以II期-III期为多。对于新诊断的骨髓瘤患者来说，万珂+地塞米松联合治疗的总有效率达60%以上，其最常见的不良反应主要为胃肠道症状、周围神经病变和疲劳。可出现轻度的骨髓抑制，明显的血小板降低等血液学副反应较为少见。相对还是比较安全的药物。可用作干细胞移植前的诱导方案。
对于年龄较大，已不适合进行造血干细胞移植的患者来说，TD方案也是较为常用的化疗方案，其主要不良反应主要为神经病变、皮肤毒性及深静脉血栓等。而以万珂为基础的化疗方案，可获得较高的缓解率，血栓危险性较低，并且对于伴有肾功能不全的患者也能够被较好的耐受；但是发生感染的风险可能提高，周围神经病变较常见，费用也较为昂贵。

⑤ 沙奎那韦的介绍

沙奎那韦，又名双喹纳韦，沙奎那维，沙喹那韦。第一个上市的治疗艾滋病的蛋白酶抑制剂。

⑥ 奈韦拉平的相互作用

奈韦拉平是肝细胞色素P450代谢酶（CYP3A，CYP2B）的诱导剂，其它主要由CYP3A，CYP2B代谢的药物在与本药合用时，奈韦拉平可以降低这些药物血浆浓度。因此，如果一个患者正在接受由CYP3A或CYP2B代谢的药物的一个稳定剂量的治疗，若开始合用本药，前者药物剂量需要调整。
核甘类逆转录酶抑制剂：当奈韦拉平与叠氮胸苷（zidovudine），去羟肌苷（didanosine）或扎西他滨（zalcitabine）合用时，不需调整这些药物的剂量。从两组以叠氮胸苷（zidovudine）治疗为背景治疗的研究中（n=33），可得到叠氮胸苷（zidovudine）的综合数据，其中HⅣ-1感染的患者单独接受奈韦拉平（400 mg/天） 治疗，或奈韦拉平合用去羟肌苷（200-300 mg/天） ，或奈韦拉平合用扎西他滨（0.375-0.75 mg/天）的治疗，试验结果奈韦拉平对叠氮胸苷药-时曲线下面积（AUC）的下降无显著作用，为13% ；对叠氮胸苷Cmax上升无显著作用，为5.8%。叠氮胸苷对奈韦拉平的药动学无影响。另一交叉研究表明奈韦拉平对去羟肌苷（n=18）或扎西他滨（n=8）的稳态药代动力学均无影响。
对25例HⅣ感染的患者，应用奈韦拉平、奈非那韦（70 mg tid) 和司他夫定（30-40 mg bid）治疗36天的临床试验结果显示，司他夫定的AUC或Cmax无统计学显著变化。另外，对90名接受拉米夫定加奈韦拉平和另一组是奈韦拉平加安慰剂治疗的患者进行人群药代动力学研究，结果显示拉米夫定表观清除率和分布容积无改变。这表明奈韦拉平对拉米夫定的清除无影响。
蛋白酶抑制剂：以下试验中，本药用药方法按照200 mg，每日1次，共2周。之后，200 mg，每日2次，共28天。
沙奎那韦：一项临床试验（31例）中，HⅣ感染的患者服用奈韦拉平和沙奎那韦（硬胶囊600 mg，每日3次）。结果表明二者合用导致沙奎那韦AUC平均下降24%(P=0.041），但奈韦拉平血浆浓度无明显变化。由于相互作用，导致沙奎那韦AUC下降，可能进一步引起沙奎那韦血浆浓度下降，两者相互作用的临床意义尚不清楚。联合用药不影响奈韦拉平的药代动力学。
利托那韦：当本药与利托那韦合用时，不需调整剂量。临床试验（n=25）表明，HⅣ感染患者同时接受奈韦拉平和利托那韦（600 mg，每日2次，采用剂量渐增的用药方案）治疗，两者血浆浓度均无明显变化。
茚地那韦：临床试验（n=25）表明HⅣ感染患者接受奈韦拉平和茚地那韦 （800 mg，8小时一次） 治疗，茚地那韦AUC平均下降28% (P<0.01），而奈韦拉平血浆浓度无明显变化。对于奈韦拉平和茚地那韦合用的潜在相互影响，还没有肯定的临床结论。奈韦拉平与茚地那韦合用时，当奈韦拉平剂量为200 mg，每日2次时，茚地那韦剂量可考虑增加到1000 mg，每8小时一次。但是，目前尚无资料显示给予茚地那韦1000 mg，每8小时一次，加奈韦拉平200 mg，每日2次与茚地那韦800 mg，每8小时一次，加奈韦拉平200 mg，每日2次，两方案的短期或长期抗病毒作用有何不同。
奈非那韦：一项36天的临床试验（n=25）表明，应用本药，奈非那韦（75 mg，每日3次）和d4T （30-40 mg，每日2次） 的HⅣ感染患者，在合用本药后，奈非那韦的药代动力学参数没有统计学上显著变化 (AUC+4%，Cmax+14%和Cmin～2%）。与以前的资料相比，奈韦拉平的药物水平无变化。
当本药与任何蛋白酶抑制剂合用时，尚无安全性降低的报道。
酮康唑（Ketoconazole) ：奈韦拉平200 mg，每日2次，和酮康唑400 mg，每日1次合用时，有关酮康唑药代动力学参数明显降低 (AUC平均下降63%，Cmax平均下降40%）。同一试验中，与以前的资料相比，酮康唑可使奈韦拉平的血浆水平上升15～28%。因此，酮康唑和奈韦拉平不应合并用药。奈韦拉平对伊曲康唑 (itraconazole）的影响尚不清楚。虽然尚无药物相互作用的试验，但从肾脏排泄的抗真菌药物（如氟康唑）可代替酮康唑。
CYP同功酶诱导剂 ：在一个开放性研究中（n=14），本药对利福平的稳态药代动力学参数Cmax和AUC无显著影响。相反，同以前的资料相比，利福平可显著降低奈韦拉平的AUC（～58%）、Cmax（～50%）和Cmin（～68%）。当奈韦拉平和利福平合用时，目前尚无足够的资料对所需剂量调整进行评估。
利福布丁：奈韦拉平200 mg bid，合用利福布丁 300 mg qd（如果患者同时接受ZDV或蛋白酶抑制剂治疗，利福布丁150 mg qd），结果显示利福布丁的浓度没有显著变化（AUC平均升高12%，Cminss平均下降3%），Cmaxss显著增高（20%）。活性代谢产物25-O-desacetyl-利福布丁的浓度没有显著变化。在同样的研究中，同以前资料相比，利福布丁可使奈韦拉平的系统清除率有明显的增高（9%）。这些变化无重要临床意义。同时服用奈韦拉平和利福布丁是安全的，不需要调整剂量。
不推荐患者同时服用本药和St. John wort或含St. John wort的产品，因为有报告显示St. John wort和其它抗病毒药物之间有相互作用。服用St. Johnwort的同时服用非核甘逆转录酶抑制剂，包括奈韦拉平，可降低非核甘逆转录酶抑制剂的浓度，可能影响本药的药效而失去抗病毒作用，并可使病毒产生对奈韦拉平或其它非核甘类逆转录酶抑制剂的耐药性。
CYP同功酶抑制剂：奈韦拉平和克拉霉素的药物相互作用研究结果表明，药物合用时，克拉霉素的AUC（～30%）、 Cmax（～21%）和Cmin（～46%）显著降低，而克拉霉素的活性代谢物14-OH 克拉霉素的AUC（58%）和Cmax（62%）显著升高。奈韦拉平的Cmin（28%）显著升高，AUC（26%）和Cmax（24%）非显著性升高。这些结果提示当两药合用时，两药的剂量不需调整。
对参加本药临床试验患者的亚人群分析中，接受甲氰米胍（cimetidine，n=13）治疗的患者，奈韦拉平的稳态谷值血浆浓度上升（7%）。
口服避孕药：奈韦拉平200 mg bid，与单剂量含有0.035 mg乙炔基雌二醇（EE）和1.0 mg炔诺酮（Ortho-Novum 1/35）的口服避孕药同时服用时，与以前单独服用奈韦拉平血浆浓度比较，服用28天奈韦拉平后，17a-EE的AUC显著下降（29%）。EE的平均残留期和半衰期显著缩短。炔诺酮的平均AUC显著降低（18%），平均残留期和半衰期没有改变。如果合并应用奈韦拉平，口服避孕药的剂量能够调整到对除避孕以外的适应症治疗（如子宫内膜异位症）。但如果合用含有雌激素/孕酮的口服避孕药，很可能避孕失败。对正在服用奈韦拉平的有可能妊娠的妇女，建议使用其它方式避孕（如药具避孕）。患者口服避孕药用以调节激素水平时，若合服奈韦拉平，应对前者进行监测。
其它资料：利用人的肝细胞微粒体的体外研究表明，奈韦拉平羟化代谢产物的形成不受氨苯砜（dapsone）、利福布丁、 利福平和三甲氧苄二氨嘧啶/磺胺甲基异恶唑的影响。酮康唑和红霉素可明显抑制奈韦拉平羟化代谢产物的形成，尚无相关的临床试验。
应注意到，当与本药合用时，作为CYP3A和CYP2B6的底物的药物的血浆浓度可下降。基于对美沙酮代谢机制的了解，奈韦拉平可通过增加肝代谢而可能降低美沙酮的血浆浓度。据报道，同时应用本药和美沙酮治疗的患者曾出现戒断综合征。因此，美沙酮维持给药的病人合用本药时，建议仔细观察戒断综合征徵象并对美沙酮的剂量进行相应的调整。

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