⑴ 有一種原料葯規格寫的是:20十億/桶,這個怎麼讀又是個什麼意思呢是20億單位嗎
十億是指十億個單位,用於抗生素等原料葯。抗生素包裝規格用生物活性而不用重量來包裝。
抗生素的含量一般用μ/mg表示,如該抗生素的含量為每毫克1000單位,則1公斤=1十億。
⑵ 國葯一致:抗生素業務還能紅火多久
國葯一致前三季度利潤增長45.29%,延續了上半年的趨勢。季報信息較少,估計增長依然是由工業板塊,尤其是主營頭孢類產品的致君制葯所貢獻。 在抗生素使用受到限制,行業前景被看淡的時候,致君制葯上半年毛利率大幅增長,超過30%,估計三季度也能保持在這個水平,這是很令人意外的。比較國內以抗生素生產為主業的華北制葯和魯抗醫葯等陷入虧損,麗珠集團等公司的業績也因為抗生素業務不景氣而受累,為什麼獨有國葯一致卻不但獨善其身,反而逆勢增長呢?這樣的紅火又能維持多久呢?這決定了我們對國葯一致價值的判斷。由於對葯不熟,也沒有深入調查,下面只能用最基本的邏輯來對國葯一致的抗生素業務做一些推想: 首先,在抗生素業務整體受限的時候,某些產品會出現結構性受益。在使用抗生素的時候,醫生一般應遵循「能注射的不靜滴、能口服的不注射;能用低級的不用高級的;能用窄譜的不用廣譜」這個原則,因此,口服的、低級的、窄譜的抗生素會成為醫生的首選。而國葯一致的報表中,反復強調的也正是調整產品結構,加大固體劑型的投入力度,並提前做好了產能布局。這個布局適應了抗生素使用的大趨勢。國葯一致從中受益是合乎邏輯的。與國葯一致情況類似的企業是白雲山,上半年白雲山旗下的口服抗生素品牌「抗之霸」同樣逆流而上,成為白雲山的業績的堅挺支柱。這說明致君制葯的業績增長並非其獨家現象。只要能把握住行業發展趨勢的企業,都有可能從中受益。這一點,國葯一致佔了先發優勢,但估計同行也會很快調整過來,未來在口服劑型上國葯一致的競爭也會加劇的。此外,毒膠囊事件也對國葯一致片劑的銷售有利。 其次,2011年致君制葯的頭孢業務成為國內第一家獲得歐盟GMP認證的企業。這表明國葯一致的頭孢產品具有質量優勢。這會給公司的銷售正面影響:招標時可以爭取優質優價,這對致君制葯開拓出口市場也非常有利。GMP認證已成為國內同行短時間內難以復制的競爭籌碼。 第三,國葯一致完成了對致君萬慶的全面收購,制劑-原料葯一體化程度不斷提高,這一方面有利於進一步降低成本,在國內原料葯價格波動的時候基本不受影響,另一方面也具備了獨立開發更多的適銷新產品的自有基地。雖然致君萬慶去年因為行業因素虧損,但他對國葯一致的戰略意義不可忽視。全面收購後產品的研發,產能的調配甚至利潤在蘇州和深圳之間的劃撥就更無阻力了。這個因素很可能對致君制葯的毛利率提高有利,但類似模式,同行也有復制可能。畢竟在抗生素行業上下游一體化的企業不在少數。長期來看,效益的高低取決於致君萬慶自身的競爭力和兩個公司之間的整合程度,目前只能以短期利好視之。也因為有致君萬慶的存在,一般認為的致君制葯利潤增長主要受益於7ACA等原材料價格低迷的說法是不完全准確的。今年原料葯價格有所回升,但國葯一致利潤基本不受影響或許就是一個證明。 第四,國葯這個國內最大的銷售渠道的存在,對國葯一致的整個工業板塊的產能擴充都是最大的信心保障。由於在國葯集團內工業佔比很低,所以短時間看,無論國葯一致的產能有多大的提升,都可以在國葯系統內完全消化,根本不用擔心市場問題。同時,國葯一致在選擇產能投入方向時,也會有最充分的市場信息。例如這次可以在頭孢的固體劑型上及時布局,我覺得國葯系統的作用不可取代。這是一般中小葯企,甚至是一些大型的專注於生產的葯企都沒辦法比擬的優勢。但國內象國葯這樣的產銷一體化的企業也不少,例如廣葯、上葯等等就是國葯未來最重要的對手。還有象天士力、雲南白葯等,即使利潤很低也不放棄商業體系的建設,他們所看重的,也就是渠道對自身產品推廣的重要作用。 從以上幾點看,國葯一致的優勢基本都屬於領先型,但並非不可復制,未來必定會受到挑戰。但短時間內業績的增長還是有保證的,尤其是在明年致君制葯的產能大幅提升以後,銷售額會有很大提高,生產成本也可能會進一步降低,但利潤能維持多久就很難說了,畢竟32%的毛利率已經很高,未來很難再提高,假如對手跟進的快,那毛利率下滑是必然的的。在國葯一致的規劃中,到2015年工業板塊銷售額100億,而利潤只有8億,他們的預期毛利率應該遠低於目前32%的水平。迅速放量,以量補價,應該是國葯一致應對未來工業板塊毛利率下滑局面的大方向。 希望致君制葯能拿出中集集團整合集裝箱市場的氣魄來,利用自己的先發優勢,打造品牌,整合中國抗生素市場,只有這樣才可以將抗生素這個紅海變成自己的藍海。 商業板塊的情況和工業板塊不同,經過深耕市場以及持續不斷的收購,國葯一致市場份額在逐年增大,但利潤卻不見增長。但通過低毛利率可以起到清洗市場,並阻擋新進入者的作用。當市場整合完畢,毛利率應該有很大機會會見底回升。由於國葯一致分銷板塊銷售佔比較大,假如分銷毛利率能有一點提升,那即使工業板塊毛利下滑,也很有可能保證國葯一致整體銷售毛利率的穩定。但這一點很難准確估算。 對國葯一致來說,還有一個問題就是負債率很高,超過了80%。高負債幫助國葯一致實現了很高的凈資產收益率,但也意味著他要承擔的財務風險也很大。不過由於有國葯這個大背景,銀行貸款不難,同時國葯一致自身業務穩定,負債中有息負債佔比也不算太高,所以暫時來看風險還在可控范圍內。 現金流不理想,第三季度經營性資金凈流出了一億多。但根據國葯一致的現金流季節性變化情況,以及觀察商業收入佔比比較大的幾家醫葯公司,如天士力、雲南白葯等也都存在現金流不好的情況,我認為主要原因還是在行業經營特點上。(中集集團的業務情況也類似,而麗珠集團現金流很好,也和他基本不玩商業分銷有關系)
⑶ 國內有幾個頭孢地尼(抗生素)廠家好象不好買到吧
批准文號 國葯准字H20054034
產品名稱 頭孢地尼
英文名稱 Cefdinir
生產單位 天津市津康制葯有限公司
批准日期 2005-03-17
產品類別 化學葯品
規格 原料葯
劑型 原料葯
原批准文號 國葯准字X20010376
022-63108023 63108023(傳真)
⑷ 各位高手能不能告訴我在上海哪個公司能買到抗生素的原料葯
什麼抗生素的原料?應該具體點,比如青黴素鹽?其他什麼?
⑸ 未來幾年原料葯行業的發展前景分析
醫葯行業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體,涉及國民健康、社會穩定和經濟發展。回顧我國醫葯行業近五年的發展情況,全國醫葯生產一直處於持續、穩定、快速發展階段。 2004年醫葯行業共實現利潤279.55億元,同比增長9.25%。在主要子行業中,化學葯品制劑工業實現利潤96.65億元,同比增長15.69%;化學品原料葯工業實現利潤50億元,同比下降10.95%;醫療器械工業實現利潤24.4億元,同比增長49.01%;生物制葯工業實現利潤25億元,同比增長14.22%;中成葯工業實現利潤74.39億元,同比增長11.37%。 2005年醫葯行業累計實現工業總產值4459.44億元,比上年增加近1000億元,同比增長26.19%,全年呈現持續加快的增長走勢,並創下「十五」期間醫葯行業的最高增幅。實現工業增加值1475.17億元,同比增長17.5%;新產品產值621.91億元,同比增長23.58%。累計完成化學原料葯生產123.84萬噸,同比增長36.9%,實現中成葯生產75.89萬噸,同比增長11.6%。在工業總產值方面,生物生化製品、化學原料葯、衛生材料及醫葯用品製造3個分行業呈現快速增勢,同比增速分別為36.60%、33.18%和27.76%,均高於全行業平均水平。 2006年1-5月我國醫葯行業銷售收入前十家企業累計產品銷售收入最高的達到了4473237千元,企業資產總計最高的達到了10263812千元,利潤總額最高的達到了345829千元,2006年1-5月我國醫葯行業銷售收入前十家企業累計全部從業人員平均人數最高的達到了19715人。2006年,醫葯流通領域的盈利空間隨著葯品分類管理、葯品價格透明化和葯品降價等政策的陸續推出而進一步壓縮。目前,中國的醫葯商業競爭非常激烈,但更慘烈的激戰還在後頭。經過競爭,醫葯商業完全有進一步集中的可能。相信隨著醫葯電子商務的開放,大的醫葯物流配送公司和大型醫葯商業公司的運營成本將會大幅下跌。 為了能夠從容應對復雜的外部環境變化,醫葯企業應留意政府在醫療衛生結構調整和農村醫療保障方面的新動向,尤其要把握好醫葯行業發展的六大趨勢——中成葯市場競爭將加劇;處方葯生命周期將會縮短;第三終端市場將更活躍;醫葯市場進一步集中,醫葯兩極分化進一步凸現;政策性降價仍將持續;結構調整進一步加快,企業市場品種結構都將發生更大變化。 本報告共分十七章,首先介紹了國際醫葯行業和國內醫葯行業的發展,接著對生物制葯、中葯、化學葯的發展做了詳細的分析,然後分析了醫葯行業的經濟數據,隨後,報告對OTC葯品市場、我國農村醫葯市場和我國主要地區醫葯行業的發展做了介紹,並對醫葯行業的重點企業、醫葯流通、醫葯行業的並購重組、醫葯行業的信息化建設和醫葯行業的知識產權保護做了透析,最後對醫葯行業的競爭格局和醫葯行業的投資進行了分析,還對醫葯行業的發展前景做了科學的預測。您若想對醫葯行業有個系統的了解或者想投資醫葯行業,本報告是您不可或缺的重要工具。 在經歷了2006年政策性「寒流」後,今年一季度,我國醫葯行業景氣度開始回升,銷售收入和凈利潤明顯高於去年同期,銷售毛利率同比也有所提高,這為上半年醫葯企業業績的增長開了個好頭。 業內專家指出,隨著全局性醫療體制改革逐步推開,供給醫療服務的資金量將持續增加,這必將帶來葯品需求的提高,醫葯行業的經濟狀況也會逐步「回暖」。但不容忽視的是,目前我國醫葯行業整體研發實力不足,同質化競爭明顯,雖然今年一季度部分醫葯企業的投資收益對其凈利潤增長的貢獻很大,但這部分收益存在很大的不確定性,行業未來發展尚存隱憂。 投資收益助推業績增長 與去年「增收不增利」的局面形成對照的是,今年1至3月份,作為醫葯行業經濟狀況晴雨表的醫葯上市公司凈利潤的增長明顯快於營業收入的增長。根據Wind資訊的統計數據,一季度,醫葯上市公司實現營業收入386.54億元,同比增長10%;實現營業利潤91.12億元,同比增長13.4%,行業毛利率提升一個百分點;實現凈利潤22.63億元,同比增長59.8%,扣除非經常性損益後的凈利潤為19.68億元,同比增長也達59.9%。 在醫葯各子行業中,表現最好的是中葯飲片業和化學制劑業。尤其是化學制劑業,去年受行業政策的影響最大,今年初出現強勁反彈,利潤同比增長了30.49%,銷售毛利率也快速增長。 助推部分醫葯上市公司業績大幅增長的另一個重要原因是投資收益大增。今年一季報數據顯示,醫葯上市公司投資收益一項總計達8.97億元,是去年同期的4.5倍,占今年一季度醫葯上市公司總凈利潤的39.65%。 有分析人士認為,醫葯行業正逐步走出去年的「低谷」。雖然今年的政策和監管更趨嚴厲,但優質醫葯公司已率先開始復,中報業績預期良好。隨著未來行業集中度的提高,優質公司市場份額擴大的趨勢將更為顯著。 招商證券的研究報告也指出,醫葯行業的盈利能力有恢復的跡象,許多化學原料葯價格上漲,為相關子行業的業績增長提供了保障。抗生素系列原料葯和維生素系列原料葯是最主要的兩類原料葯產品,而近一年來國內這兩大類產品中都出現了一些價格大幅上漲的品種。 普葯與醫葯商業將受惠「醫改」 業內人士認為,醫改是今年影響醫葯經濟起伏的主要因素,根據目前醫改的一些動向可以確定,普葯生產企業與醫葯流通行業將受益較大。目前,國家已經確定基礎用葯將定點生產,大型普葯生產企業的效益改善將逐步顯現。 2007年,中央財政安排醫療衛生支出312.76億元,比2006年增加了145.36億元,未來投入還將進一步加大。與此同時,城鎮醫療保險覆蓋面擴大,以往未納入城鎮職工基本醫療保險制度覆蓋范圍的中小學生、少年兒童和其他非從業城鎮居民都將逐步被納入醫保范圍,加之新型農村合作醫療的參保人數增加,這些都將加大醫療服務的消費量。據此,有專家指出,未來4年,按人均新增50元葯品消費額計算,全國9億農民將新增大約450億元的醫葯市場空間,而這一增量將主要集中在普葯領域。 中國國際金融有限公司行業分析師孫雅娜認為,在葯品使用成本越來越受到重視的情況下,普葯行業和醫葯流通行業受醫改政策的利好影響會逐步顯現。對於大型普葯生產企業而言,其產品價格經過多年的市場和政策調整,已經沒有進一步下降的空間。醫葯流通業目前也正在加速市場整合,「它們將在中國農村和社區醫療的建設過程中獲得良好的發展空間。」期待你的滿意!!暑假快樂啊 !
⑹ 什麼是標准品 什麼是原料葯
如果您需要原料葯的話,可以在東康源購買,如果需要標准品的話,盡量買那些好品牌的。從價格上來說,標准品要比原料葯要貴很多。從性質上來說,標准品,即標准物品,是中葯標准對照品研究中心代理的作為一種衡量標准;用做葯物方面,則為含量測定中的標准含量。標准品包括化學計量標准品、冶金標准品和葯檢標准品。因此,標准品是原料葯經過提純而來的。
⑺ 頭孢類抗生素價格
頭孢替安
一、內外上市情況
屬化葯6+6申請。
目前國內上市產品,原料僅哈葯集團總廠生產,制劑生產廠家2個,分別為:哈葯集團總廠(規格:0.5g、1.0g、2.0g),商品名:薩蘭欣;上海新先鋒葯業有限公司(規格:0.25g、0.5g、1.0g、2.0g)。
原料進口企業為:武田葯品工業株式會社、韓國韓美葯品工業株式會社。
制劑生產廠家為:韓國大熊制葯株式會社(0.5g、1.0g)、韓國韓美葯品工業株式會社(0.5g、1.0g)。
二、專利權屬狀態、行政保護及法規保護情形
未發現與該產品相關的專利情況,無行政保護。
三、SFDA受理申報情況
浙江永寧葯業股份有限公司 ,四個規格,一個原料;南京海辰葯業有限公司 ,兩個規格;上述正在葯審中心進行審評。時間2009年2月。
永進葯業有限公司 ,進口,資料正在進行復審。時間2009年2月。
四、葯物基本情況說明
為半合成的第二代頭孢菌素,製品為二鹽酸鹽Cefotiam Dihydrochloride與緩沖劑碳酸鈉混粉制劑,並加有一定量的無水碳酸鈉(83:17)。
通用名:注射用鹽酸頭孢替安
英文名:Cefotiam Hydrochloride for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yansuantoubaoti'an
本品主要成分為鹽酸頭孢替安,其化學名為(6R-反式)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙醯基]氨基]-3-[[[1-[(2-(二甲氨基)乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鹽酸鹽。
其化學結構式:
分子式:C18H23N9O4S3•2HCl
分子量:598.6
性狀:本品為白色或微黃色粉末。
適應症:主要用於對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷白桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌,普通變形桿菌,雷特格氏變形桿菌,摩根氏變形桿菌等所致下列感染:敗血症,術後感染,燒傷感染,皮下膿腫、臃、癤、癤腫,骨髓炎,化膿性關節炎,扁桃體炎(扁桃體周圍炎,扁桃體周圍膿腫),支氣管炎,支氣管擴張合並感染,肺炎,肺化膿症,膿胸,膽管炎,膽囊炎,腹膜炎,腎盂腎炎,膀胱炎,尿路炎,前列腺炎,髓膜炎,子宮內膜炎,盆腔炎,子宮旁組織炎,附件炎,前庭大腺炎、中耳炎、鼻竇炎。
用法用量:
通常,成年人一日0.5-2g,分2-4次;小兒一日40-80mg/kg,分3-4次,靜脈注射。本品可隨年齡和症狀的不同適當增減,對成年人敗血症一日量可增至4g,對小兒敗血症、腦脊膜炎等重症和難治性感染,一日量可增至160mg。靜脈注射時,可用生理鹽水或葡萄糖注射溶液溶解後使用。此外也可將本品的一次用量0.25-2g添加到糖液、電解質液或氨基酸等輸液中於30分鍾至2小時內靜脈滴注,對小兒則可參看前面所述給葯量,添加到補液中後於30分鍾至1小時內靜脈滴注。
本品注射液的配製法:本品含有緩沖劑無水碳酸鈉,溶解時因發生CO2,故將瓶內製成了負壓。溶解1克時,可向瓶內注入約5ml溶解液使其溶解。(1克注射用本品如用做靜脈滴注用,可加入100mL溶解液使其溶解。)靜注時,一般是將1克稀釋至20ml後注射。靜脈滴注時,不可用注射用水稀釋,因不能成等滲溶液。溶解本品時,請詳讀本品所附之溶解法說明書。本劑注射液調制時會發生接觸性麻疹。調制時,如果在手上發生腫,癢,發紅、全身性發疹,癢、腹痛、惡心、嘔吐,以後應避免接觸本產品。
葯理毒理:
1.抗菌作用:
(1)對革蘭陰性菌和陽性菌都有廣泛的抗菌作用。尤其對大腸桿菌、克雷白桿菌屬、奇異變形桿菌,流感桿菌等,顯示了更強的抗菌活性。對腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、吲哚陽性的普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌,摩根氏變形桿菌也顯示了良好的抗菌活性。
(2)本品的抗菌作用為殺菌性的。
2.作用機制:本品的抗菌作用機理是阻礙細菌細胞壁的合成。本品對革蘭陰性菌有較強的抗菌活性是因為它對細菌細胞外膜有良好的通透性和對β-內醯胺酶比較穩定以及對青黴素結合蛋白1B和3親和性高,從而增強了對細胞壁粘肽交叉聯結的抑製作用所致。
3.毒理研究:亞急性及慢性毒性實驗將本品分別按0.1,0.3,1,3g/kg/日給大鼠肌注1個月和按0.03,0.1,0.3,1g/kg/日肌注6個月;給狗按0.1,0.3,1g/kg/日靜注及肌注1個月和按0.03,0.1,0.3g/kg/日靜注6個月;給猴按0.1,0.3,1g/kg/日靜注或肌注1個月的實驗中可認為是由本品引致的主要所見如下:(1)對腎臟的影響,在猴的1g/kg的給葯組除見到近端腎小管上皮壞死和腎小管腔內細胞性或玻璃樣圓柱體增加以外無其他異常所見;在對大鼠1g/kg/日肌注1個月和對猴1g/kg/日肌注1個月的實驗中還和先鋒黴素Ⅰ的1g/kg/日給葯組做了對照比較研究,其結果是本品對腎臟的影響與先鋒黴素Ⅰ大致相同。(2)對肝臟的影響,除猴的1g/kg和大鼠3g/kg給葯組出現了肝細胞脂肪化和GOT,GPT增高外,未見其他異常變化。(3)其他,各種動物的大劑量肌注組在注射部位出現了局部刺激作用及其伴隨的局部血管收縮,對狗除見到特異的皮膚潮紅和腫脹以外別無其他異常所見。生殖實驗在大鼠和家兔的器官形成期各給肌注噻乙胺唑頭孢菌素0.03,0.1,0.3g/kg/日和0.01,0.03,0.09g/kg/日的實驗中除看到家兔0.09g/kg/給葯組母動物出現體重抑制與死亡外未見有致畸作用和對胎仔的影響等。在對大鼠的妊娠前及妊娠期給葯實驗以及圍產期及授乳期給葯實驗中皆未見到異常變化。
葯代動力學:
靜脈注射本品0.5g後,即刻血葯濃度為65mg/L,半小時後為20mg/L。肌內注射0.5g後30分鍾達血葯峰濃度(Cmax),為20 mg/L。內臟器官中葯物濃度以肺中為最高,在其他內臟和肌肉組織中也有一定濃度。不易進入腦脊液中。以原形自腎排泄,血消除半衰期(tl/2)約為0.5小時。
30分鍾靜脈滴注本品1g和2g,血葯峰濃度分別為75和148mg/L;靜脈推注本品0.5g後,5分鍾的血葯濃度為51mg/L,本品的血清半衰期為0.6-1.1小時。靜脈注射給葯後,本品可廣泛分布於體內各組織,血液、腎組織及膽汁中濃度較高。靜脈滴注2g後,2小時平均膽汁中葯物濃度為702mg/L,靜脈推注0.5g後,腎組織中濃度超過100mg/kg。葯物在體內可分布至扁桃體、痰液、肺組織、胸水、膽囊壁、腹水、腎組織、膀胱壁、前列腺、盆腔滲出液、羊水等,乳汁中有微量分布,但本品難以透過血腦屏障。本品在體內無積蓄作用,主要以原形經腎排泄,其次為膽汁排泄,血清蛋白結合率約為8%。1次靜脈滴注或靜注0.5g、1g和2g後,至6小時後,尿中排出給葯量的60-75%。靜脈推注0.5g後,尿葯濃度在給葯後0-2小時、2-4小時和4-6小時,分別達到2000mg/L、350mg/L和66mg/L。小兒1次靜脈給葯10、20或40mg/kg後,6小時內尿中排泄情況與成人大致相仿。
不良反應:
偶見過敏反應、胃腸道反應、血象改變及一過性血清氨基轉移酶升高。可致腸道菌群改變,造成維生素B和K缺乏。偶可致繼發感染。大量靜脈注射,可致血管疼痛和血栓性靜脈炎。
禁忌症:
對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
注意事項:
1.交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭黴素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%~10%;如作免疫反應測定時,則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2.對青黴素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生假膜性結腸炎)者應慎用。
4.腎功能不全者應減量並慎用。用葯期間應進行尿液化驗,如果損及腎功能,則應停葯。
5.本品可引起血象改變,嚴重時應立即停葯。
6.本品溶解後應立即使用,否則葯液色澤會變深。
7.對診斷的干擾:使用本品期間,用鹼性酒石酸銅試液進行尿糖實驗時,可有假陽性反應;直接抗球蛋白(Coombs)試驗可出現假陽性反應。
孕婦及哺乳期婦女用葯:
孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發生問題的報告,其應用仍須權衡利弊。
兒童用葯:
老年患者用葯:
老年患者腎功能減退,須調整劑量。
葯物相互作用:
1.於氨基糖苷類抗生素合用,一般認為有協同作用,但可能加重腎損害,同置於一個容器中給葯可影響葯物效價。
2.與呋塞米等強利尿葯合用可造成腎損害。
五、市場成本分析
規格1.0g(成品葯)的市場零售價格為100元左右,市場銷售價格為3000元/kg(原料葯)。
頭孢妥侖匹酯
屬化葯3+6申請,目前國內上市產品為日本明治制果株式會社進口,商品名:美愛克,規格:100mg。國內葯廠無。
國家食品葯品監督管理局葯品行政保護公告第172號--日本明治制果株式會社的頭孢妥侖匹酯片(cefditoren pivoxil)不給予葯品行政保護。
只查到一片名為:葯物組合物的專利,申請(專利)號:CN94108907.X,摘要:本發明提供了一種改善了口服吸收性且減少了苦味的葯物組合物,它含有(-)-(6R.7R)-2,2-二甲基丙醯氧甲基7-[(Z)-2-(2-氨基-噻唑-4-基)-2- 甲氧亞氨基-乙醯氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基噻唑 -5-基)乙烯基]-8-氧代-5-硫代-1-氮雜雙環[4.2.0] 辛-2-烯-2-羧酸酯(下文被稱作「cefditoren pivoxil」)。結合使用cefditoren pivoxil和羥丙基纖維素來生產含cefditoren pivoxil為活性成分的葯物組合物是可行的,該組合物具有較好的口服吸收性能和減低的苦味。羥丙基纖維素與cefditoren pivoxil混合的重量比率為0.4或更高,優選0.8至4。
上述專利有可規避性。
葯品名稱:頭孢妥侖匹酯片
英文名:Cefditoren pivoxil Tablets
漢語拼音:Toubaotuolunpi Pian
本品主要成份是頭孢妥侖匹酯,其化學名為:(-)-(6R,7R)-2,2-二甲基丙醯氧甲基7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亞氨乙醯氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-5-噻唑基)乙烯基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯.
分子式:C25H28N6O7S3
分子量:620.73
本品為白色薄膜衣片
1.葯理作用
(1)抗菌作用
1)頭孢妥侖匹酯吸收時,在腸管壁代謝成頭孢妥侖而發揮抗菌力。
2)頭孢妥侖在試管內,對革蘭氏陽性菌及陰性菌具有廣泛抗菌譜,尤其對葡萄球菌屬,包括肺炎鏈球菌在內的鏈球菌屬等革蘭氏陽性菌,大腸桿菌、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等革蘭氏陰性菌以及消化鏈球菌屬、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌屬等厭氧菌顯示很強抗菌力。
3)頭孢妥侖在試管內,對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定,對β-內醯胺酶產生株也顯示很強抗菌力。
(2)作用機制
頭孢妥侖的作用機理為抑制細菌細胞壁合成,與各種細菌青黴素結合蛋白(PBP)的親和性高,發揮殺菌性作用。
(3)對實驗性感染症的治療效果
頭孢妥侖匹酯對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏桿菌、變形桿菌屬等引起的實驗性感染症顯示卓越治療效果。另外,對β-內醯胺酶產生株感染的治療效果也與類葯同等或卓越。
(2)長期毒性試驗
1)對大鼠口服給葯(按頭孢妥侖匹酯計算)125、250、500、1000mg/kg/天,連續28天;31、63、125、250、500mg/kg/天,連續6個月。主要現象為推測是由於腸內菌群的變化的二重影響而導致的盲腸膨脹、GOT及GPT等的輕微上升、一時性的尿沉澱物內紅細胞數的增加及腎重量的增加等。另外,未見特定內臟器官、組織的異常。最大耐受量均推定為250mg/kg。
2)對狗口服給葯(按頭孢妥侖匹酯計算)125、250、500、1,000mg/kg/天,連續28天;125、250、500、1,000mg/kg/天,連續6個月。主要結果為總膽固醇增加、GOT及GPT上升、肝及腎重量的增加、有少數例觀察到在肝細胞上有玻璃樣的滴狀物。最大耐受量分別推定為250mg/kg、125mg/kg。
(3)生殖毒性試驗
對妊娠前、妊娠初期及胚胎器官形成期小鼠口服給葯(按頭孢妥侖匹酯計算)125、250、500、1,000mg/kg/天;對圍產期及哺乳期小鼠90、250、750mg/kg/天;另外對胚胎器官形成期家兔2、4、7.5、15、30mg/kg/天。其結果,未見對母鼠的生殖功能有影響。對於500mg/kg/天以上給葯群的胚胎器官形成期雖然觀察到骶尾骨骨化數的減少,但未見有致畸性。未見對出生兒的成長、行動及生殖功能有影響。家兔7.5mg/kg/天以上給葯群里觀察到流產及胚胎生存數減少,但未見致畸性。
(4)其他特殊毒性
抗原性
用大鼠及豚鼠來檢討的結果,使用頭孢妥侖匹酯和佐劑雖然在豚鼠的皮下致敏實驗中發現有免疫原性,但在小鼠的腹腔內致敏實驗中未見有免疫原性。對豚鼠和小鼠進行的和臨床給葯途徑相同的口服給葯致敏反應中均未見有免疫原性。對於活性母體的頭孢妥侖,幾乎未見有免疫原性及誘導抗原性。
關於與類似葯交叉性,觀察到與頭孢特倫及頭孢氨噻肟之間有微弱的交叉抗原性。另外,頭孢妥侖的庫姆斯氏實驗陽性化作用也很弱。
葯代動力學
1.吸收與分布
1)血中濃度
健康成人空腹分別1次口服100mg、200mg、300mg時,頭孢妥侖的血清中濃度如圖1所示,有用量依存性。另外,飯後給葯的吸收性較空腹時良好。
2)體液、組織內濃度
分布於患者咳痰、扁桃體組織、上頜竇粘膜、皮膚組織、乳腺組織、膽囊組織、子宮陰道、子宮頸部、瞼板腺組織、拔牙後創面等,但不分布於乳汁中。
2.代謝、排泄
頭孢妥侖匹酯在吸收時代謝成具有抗菌活性的頭孢妥侖。
頭孢妥侖幾乎不經代謝而主要從尿及膽汁中排泄。健康成人飯後分別1次口服100mg、200mg、300mg時,頭孢妥侖的尿中排泄率(0小時~24小時)為約20%。連續給本劑(200mg q12h,共7日),未見蓄積性。
3.腎功能損害時的血清中濃度及尿中排泄
腎功能降低患者(尤其Ccr < 30ml/分鍾、或進行人工透析患者)與健康成人相比,尿中排泄延遲,半衰期延長,血清中濃度達約1~2.5倍,AUC約上升5~10倍。
適應症
葡萄球菌屬、鏈球菌屬、消化鏈球菌屬、卡他布蘭漢氏球菌、痤瘡丙酸桿菌、大腸桿菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、摩根氏桿菌屬、普羅威登斯菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬中,對本劑敏感菌引起的下述感染症。
•毛囊炎、癤、癤腫症、癰、傳染性膿皰瘡、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、化膿性甲溝炎、瘭疽、皮下膿腫、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性膿皮病。
•乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷及手術創面等的淺在性繼發性感染。
•咽喉炎(咽喉膿腫)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴張症(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿症。
•腎盂腎炎、膀胱炎。
•膽囊炎、膽管炎。
•子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎。
•中耳炎、副鼻竇炎。
•眼瞼炎、麥粒腫、眼瞼膿腫、淚囊炎、瞼板腺炎。
•牙周炎、牙冠周炎、頜炎。
用法用量
口服。常用量:一次200mg(2片),1日2次,飯後服用。隨年齡及症狀適宜增減。
不良反應
1.過敏反應:皮疹,瘙癢,蕁麻疹和發熱等。
2.消化系統:惡心,嘔吐,腹瀉,如其他廣譜抗生素一樣,偽膜性腸炎,會有罕見的紀錄。
3.血液系統:嗜酸性粒細胞增多症,白細胞減少症等。曾有報告應用頭孢菌素類葯物進行治療時,出現庫姆斯氏反應陽性。
4.腎功能:偶見BUN及血清肌酐上升。
5.肝功能:有時出現GOT,GPT,Al-P上升。
禁忌
對本劑成份有休克既往史患者禁用本劑。
注意事項
1.一般注意:根據報告,大多數β-內醯胺類抗生素可引起嚴重的反應(包括過敏性休克)。故在用葯前應仔細問診。
2.其他注意事項:有降低血清中肉毒鹼的報告。
孕婦及哺乳期婦女用葯
孕婦用葯:尚未確立妊娠期用葯的安全性。因此孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療有益性超過危險性時方可用葯。
葯物相互作用
合用注意:與抗酸劑合用會使其吸收率降低,與丙磺舒合用會使其尿中排泄率降低。
進口原料價格為3.5萬元/公斤,國產成本約為6000-7000元/公斤;進口片劑價格為9.9元/片,規格:0.1g。
⑻ 抗生素紅海,科倫葯業能走出來嗎
盡管科倫葯業不像雲南白葯、恆瑞醫葯、東阿阿膠等企業那般擁有獨家品種,似乎看起來不那麼「唯一」,但這並不妨礙科倫成為一家優質的企業。
企業戰略的競爭,無非兩種,一是差異化競爭戰略,第二是低成本競爭戰略,差異化戰略需要通過獨一無二的品種來實現定價權,而低成本戰略需要通過規模壟斷優勢來實現定價權,不論何種戰略,最後的制勝要素均為定價權的獲取。科倫目前的發展戰略應屬於後一種,其戰略實施的能力,從大輸液業務已經可見一斑,不再贅述。
很多人對科倫抗生素業務持懷疑態度,不可否認抗生素市場競爭相對激烈,但細細想來,其行業競爭格局與當初大輸液領域是不是似曾相識?現在很多醫葯企業動不動就說是心腦血管、腫瘤葯、糖尿病等大病症領域,市場空間無限寬廣,而事實上曾經的藍海目前已經是紅海一片,所以差異化戰略只能在極窄的領域內相對長期的執行,大部分領域終將回歸成本競爭。
科倫在大輸液的成本優勢不再贅述,再來看一下其在抗生素領域布局的成本考慮(下述數據來源於2011年機構對科倫的調研交流紀要):
在同等品質時,原料葯采購商對價格敏感度最高。公司採取多種措施,力爭新疆抗生素中間體項目成本業內最低。
玉米:新疆伊犁是玉米的重要產地,受制於運輸,當地玉米價格比內地低30%。為了防止未來公司采購沖擊玉米市場,公司希望與新疆農墾合作,租賃土地給農民耕種,在保證農民收益的情況下保證公司原料供應。
電:公司自建發電廠,利用當地豐富的煤炭資源(同樣因為運輸,當地煤炭異常便宜,公司鎖定了二十年的用煤需求),據測算,自建電廠每千瓦電成本僅為1 毛錢。
水:新疆整體缺水,但公司廠址緊鄰水源,用水不成問題。
工藝:後發優勢,從國外引進最好的發酵菌種,提升發酵效率。排污技術先進,解決污染問題。
新疆項目第一期硫氰酸紅黴素項目已完成所有審批手續,已於5 月動工,明年9 月第一個車間試車,13 年實現產能。
從上述數據分析可以看出,科倫在抗生素領域是具有成本優勢的,抗生素的使用基本採用大輸液形式,再輔以科倫在全國的大輸液業務渠道,二者相得益彰,抗生素業務能夠以非常低的渠道成本快速擴張。
科倫葯業,依然是優質的投資標的。
⑼ 抗生素原料葯接觸到皮膚會被吸收嗎大神們幫幫忙
一般的接觸是以是沒有任何影響的,劇我的體會是常用抗生素原料葯青黴素類頭孢類磺胺類大環內脂類等 等````~~~~~和一般人皮膚接觸是沒有事的,但若皮膚是經常容易對某些東西過敏,就不好說了!一般是沒問題的。在你治病時可能會有和你接觸的原粉有一定的耐葯性,。我從事獸醫這些年,主要接觸原粉,但我得病時對一般成品葯,無耐葯性。
⑽ 醫葯經營公司可不可以分裝化學原料葯、抗生素原料葯
不可以。只有制葯企業通過生產許可和GMP認證才能分裝。