cnoga中國價格

Ⅰ 如何看待無創血糖儀及其市場

目前的無創血糖儀測量方式主要有三種：
1.通過耳夾，夾在耳朵的耳垂兒上
原理：測耳朵電勢差，算出血糖濃度
審核：沒通過CFDA
產地：以色列產的GlucoTrack產品，中文名『糖無忌』。因為沒通過CFDA，無法在中國大陸出售，在官網上可以通過訂購匯款，然後從香港給你發過來的方式購買。
缺點：1.價格昂貴；2.測得不準
優點：沒有優點
2.把腹部或肘部皮膚磨開一層，把sensor埋進去，產生持續的血糖濃度曲線
原理：與傳統血糖儀相似
審核：沒通過CFDA
產地：美國很多公司在做這個
缺點：1.價格較高；2.需要一直把設備帶在身上，一周還要換一次
優點：測得准
3.把手指放在感測器上，用一束光光照
原理：分析反射光線的光譜，通過各種數學公式等knowhow來換算出血糖濃度
審核：截至2015年9月沒通過CFDA，公司高層說已經拿到CFDA的口頭承諾，16年中或下半年能過審......誰知道呢~
產地：以色列Cnoga公司GoC產品。中國肯定買不著，公司高層說歐洲有，但是在歐洲盡調的時候我也沒找著......
缺點：1.價格不便宜；2.需要先用傳統方式測一周血糖，根據不同人的身體特點調整演算法和參數
優點：1.除了需要先扎一周針之外，可以算得上是真正的無創血糖儀了；2.在無創血糖儀中算是比較準的
綜上，主要的幾種產品都沒有過CFDA認證，肯定是不能在中國賣的。大家可能會覺得是不是我們的CFDA太尼瑪官僚了...其實也不是，因為除了第二個，其他兩個也沒過美國的FDA...
飛機上偶然遇到過CFDA檢驗科的工作人員，搭訕聊了兩句，知道目前無創血糖儀產品是基本不太可能過審的。基本原因其實很容易理解：因為CFDA作為一個國家醫療器械上市許可的審核機構，是非常非常非常謹慎的！有一點不準確或者有一點失效的風險，CFDA就要考慮很久。另外的原因就是作為一個官僚機構，有一些需要做行政支出的項目，做得好做不好就看各個公司了。