口服胰島素的上市公司

A. 你們能說一下天麥口服胰島素什麼時候可以上市嗎

天麥口服胰島素還在臨床三期申請審批中，現在很多人都等著它上市哦，那樣以後再也不用扎針了，方便多了。

B. 糖尿病概念股有哪些

糖尿病概念一共有18家上市公司，其中6家糖尿病概念上市公司在上證交易所交易，另外12家糖尿病概念上市公司在深交所交易。它們分別是：亞寶葯業(股票代碼：600351）、三諾生物(股票代碼：300298)、常山葯業(股票代碼：300255)、貴州百靈(股票代碼：002424)、通化東寶(股票代碼：600867)、千紅制葯(股票代碼：002550)、華東醫葯(股票代碼：000963)、模塑科技(股票代碼：000700)、以嶺葯業(股票代碼：002603）、香雪制葯(股票代碼：300147)、復星醫葯(股票代碼：600196)、保齡寶(股票代碼：002286)、嘉事堂(股票代碼：002462)、易聯眾(股票代碼：300096)、西隴科學(股票代碼：002584)、華潤雙鶴(股票代碼：600062)、白雲山(股票代碼：600332)、 恆瑞醫葯(股票代碼：600276)。

拓展資料：

糖尿病是一組以高血糖為特徵的代謝性疾病。高血糖則是由於胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。

C. 天麥口服胰島素上市之後是不是就不用注射胰島素了

哈哈哈，對啊，糖尿病患者等著天麥口服胰島素的上市呢，減少很多注射的麻煩，以後就不用再用注射的了咯。

D. 聽說現在天麥生物的口服胰島素快上市了對嗎

應該還要過段時間才能上市吧，天麥生物的口服胰島素現在已經完成二期臨床，正在三期臨床申請中，具體還得看葯監局審批，也快了。

E. 你們知道天麥口服胰島素什麼時候上市嗎好用嗎

天麥口服胰島素還在臨床三期申請審批中，現在很多人都等著它上市哦，那樣以後再也不用
扎針
了，方便多了。

F. 大家聽說過天麥口服胰島素這款產品嗎

技術是可靠的。天麥口服胰島素原料葯（晶體乾粉）的生產，是引進的以色列技術，採用高效表達的大腸桿菌（E.coli），經發酵、復性、純化、結晶真空乾燥等一系列工藝步驟，制備高純度重組人胰島素，現在正在三期臨床申請審批中。

G. 胰島素能口服嗎

胰島素被用於治療兩種類型的糖尿病，它在Ⅰ型糖尿病中是必需的(Ⅰ型糖尿病約佔全部糖尿病患者的10～15％)，但它僅用於晚期的Ⅱ型糖尿病，當飲食和口服治療劑不充足時，大約40％的Ⅱ型糖尿病患者被認為依賴胰島素，加上Ⅰ型糖尿病患者，意味著有一半多的糖尿病患者使用胰島素。

目前所有的胰島素都通過皮下注射給葯，有各種各樣的注射胰島素產品在使用。主要的區別是它們作用的持續時間有所不同。通過輕便微型泵的連續的皮下注射，使用注射器或筆的皮下注射，口服和吸入型的胰島素也正處於臨床開發之中。

世界胰島素的總市場估計在22億美元，主要有禮來、諾和諾德和赫美羅公司。隨著整個糖尿病用葯市場的迅速增長，胰島素部分也隨之增長，每年增長率大約在13％。

在最近舉行的美國糖尿病協會會議上，美國Protein Delivexy公司公布了新的口服胰島素產品的臨床數據。該數據包括了在健康受試者和Ⅰ型糖尿病患者的小型Ⅱ期臨床。該公司正在尋找開發這種產品的合作夥伴，相信該公司能夠在2002～2003年進入市場。

Protein Delivery公司加入了第一例口服胰島素推入市場的競爭行列。Generex公司的頰貼膜產品Oralin走在最前列，處於Ⅱ期臨床，將在2001年上市。此外Cortecs公司最近宣布它的Macrulin正准備進入Ⅱ期臨床。Elar公司有一種口服胰島素產品處於Ⅰ期臨床中，而禮來公司正在研究來自於AutoImmune公司的口服胰島素。

但是在所有這些口服產品之前，是輝瑞公司的吸入型胰島素，它已處於Ⅲ期臨床，計劃在2001年末和2002年早期上市。輝瑞與赫美羅(HMR)公司最近建立了銷售合作，該產品最可能成為進入市場的第一例非注射型胰島素。

1�Protein Delivery公司的M2

Protein Delivery公司的領先產品是一種與聚合物相結合的重組人胰島素。該公司已利用它特有的共軛技術改進該葯的穩定性和口服吸收度。

在只有八位Ⅰ型糖尿病患者的小型交叉空白對照研究中，Protein Delivery公司的產品M2與皮下注射胰島素一樣有效。Protein Delivery公司稱，在給空腹的人口服單一劑型的M2，對血糖濃度的控制與皮下注射胰島素控制效果類似。血糖濃度在單一劑型的M2給葯後的4小時內穩定或下降。給葯後10分鍾出現血葯濃度峰值，在90分鍾內完成清除。這比常規的皮下注射胰島素起效快，作用持續時間短。口服胰島素的劑量大概為皮下給葯的一倍。

該公司稱：現在正在計劃進行評價進食後葡萄糖濃度和食物對M2吸收影響進一步研究。雖然這些初期的研究正在Ⅰ型糖尿病中進行，而該產品在治療Ⅱ型糖尿病中也具有潛力。

2�Generex公司的Oralin

Generex公司最近發布了它的領先產品Oralin的早期臨床數據。Oralin含有手持氣霧劑施葯器，它把胰島素細微氣霧噴入口中。至今，該公司已進行了三項研究，每項研究包括十位Ⅰ型糖尿病患者。結果顯示，Oralin(30，40和50單位的劑量)。在正常飲食條件下，降低葡萄糖的效果與使用注射胰島素(10單位)類似。

擴大的Ⅱ期臨床現正在進行中，而Ⅱ期臨床試驗在99年底之前開始。

Generex公司正在與有意向開發這種產品用於Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病的公司協商轉讓協議。

3�Cortecs公司的Macrulin

Cortecs公司最近宣布，它的新劑型的口服胰島素Macrulin准備進行完全的Ⅱ期臨床。它是該公司的兩個領先產品之一，Cortecs公司擬將其用於Ⅱ型糖尿病。

Cortecs公司已研究口服胰島素多年了，從1993年以來，就進行臨床試驗。它現在確信：所選擇的下一代劑型將順利進入臨 研究。在6位Ⅰ型糖尿病患者參與的一項臨床研究中已證明了800IU Macrulin對葡萄糖利用的影響以及該葯的吸收。在7位Ⅱ型糖尿病患者參與的另一項研究中證明：以200IU劑三次給葯安全性和在餐前使用時患者對該產品的反應，但是由於個人對正常餐後的葡萄糖反應的時間和范圍的某些差異，結果似乎是不一致的。Macrulin是在促進吸收的液體載體中以專利工藝生產出來的。

4�禮來公司的AL－401和Elan公司的產品

禮來公司正在美國和歐洲用口服重組人胰島素(由AutoImune公司開發)進行臨床試驗。其中三項試驗旨在調查這種口服胰島素產品對新近診斷為Ⅰ型患者疾病進程的影響。禮來公司最初已轉讓了AL－401的專有權。但是，在99年4月份，協議被重新制定，禮來公司保留了完成該產品研究的非專有許可證，禮來公司稱：這種產品在治療Ⅰ型糖尿病方面具有潛力，但拒絕對該項目的進展進行評價。

H. 口服胰島素進展如何

目前胰島素口服劑型的研究主要集中在脂質體、納米粒、乳劑、油相溶液及其他劑型等方面。胰島素口服劑型的開發研製前景廣闊，但目前還沒有作為臨床葯物上市應用。
從非注射型制劑的特點看，口服途徑傳統、方便和易於被患者接受，聯島素葯物的口服劑型主要需要克服腸黏膜上皮存在的對多肽蛋白質類葯物的吸收屏障，還需要使胰島素避免被上消化道的各種蛋白酶分解、消化。目前研究主要集中在以下幾個方面。
1、脂質體（liposome）
脂質體作為載體可以達到保護葯物生物活性，提高穩定性，增強靶向性，延緩釋放，提高療效等作用。但是隨著研究的進展，人們發現用脂質體作為載體不夠穩定，易於聚集融合，使被包裹葯物的吸收變得困難。
初步的研究表明，很多物質都可以提高載葯脂質體的穩定性。
在提高載葯脂質體穩定性方面，一個簡單易行的方法是制備聚合膜脂質體，也就是將構成脂質體的每個類脂分子的外端通過共價鍵的形式連接起來形成外表面的聚合膜，顯著提高其穩定性。
口服胰島素脂質體依然是個有爭議的課題。
2、乳劑（emulsion formulation）
目前胰島素葯物乳劑的研究主要是W/O/W型復乳（multiple emulsion）和可以在消化道內自乳化（self-emulsify-lug）的微乳（microemulsion）。
3、納米粒（nanoparticle）
納米粒是一種直徑小於1μm的粒子，在用作葯物載體時，由於粒徑小，所以它們很容易通過人體最小的毛細血管（約4μm），而達到葯物緩釋或在特定組織或靶位釋葯的目的。
4、油相制劑（oil formulation）
將親水性的物質溶解在疏水性的溶劑中，這種技術被稱為Macrosol technique。在每個親水性分子外都包裹上一層雙親性的物質。親水性分子就以此種微團的形式溶解在油中了。
制備親水性物質的疏水性制劑，不僅僅是一個嶄新的概念，也為蛋白多肽葯物的口服技術帶來了新的思路和方向。
5、其他方法
為制備胰島素的口服劑型，研究人員還想了大量的其它方法，如加入吸收促進劑、蛋白酶抑制劑等，當然，這些方法通常都是和選擇適當載體同時使用的。另一類很容易想到的方法是對胰島素進行部分修飾，使之可以抵抗消化道內蛋白酶的水解作用，但修飾後活性喪失和口服保護難以兼顧。
2000年加拿大的Nobex公司宣稱他們用特殊的聚合物結合胰島素的特殊位點，制備了可以體現出明顯降糖作用的口服胰島素制劑，不過同時他們也承認這種修飾的胰島素活性是天然胰島素的68.8％。
綜上所述，目前口服胰島素制劑的研究現狀是報道雖多、應用卻難，至今尚未見到實際應用在糖尿病治療的臨床報告。主要原因是口服制劑中胰島素的生物利用度低，制劑的質量標准及穩定性問題尚未解決。

I. 聽說天麥口服胰島素快上市了，具體可以介紹下嗎

口服胰島素利於糖尿病人啊，就是注射變口服，我想效果肯定是注射好。