麗珠集團fda

⑴ 麗朱因是什麼葯啊

麗珠因得福說明書
【批准文號】
國葯准字S20040042
【中文名稱】
注射用重組人干擾素γ
【產品英文名稱】
Recombinant Human Interferon γ for Injection
【生產企業】
麗珠集團麗珠生物工程制葯廠
【功效主治】
本品批准用於治療類風濕性關節炎。有臨床結果表明治療骨髓增生異常綜合症，異位性皮炎和尖銳濕疣有效。美國FDA批准用於治療轉移性腎癌，創傷，異位性皮炎和肉芽腫。日本批准用於治療腎細胞癌和蕈樣真菌病。歐洲批准用於治療類風濕性關節炎。
【化學成分】
重組人干擾素γ、人體白蛋白
【葯理作用】
干擾素γ具有較強的免疫調節功能，能增強抗原呈遞細胞功能，加快免疫復合物的清除和提高吞噬異物功能，對淋巴細胞具有雙向調節功能，提高抗體依賴的細胞毒反應，增強某些免疫活性細胞HLA-Ⅱ類抗原表達。對肝星狀細胞（HSC）的活化、增生和分泌細胞外基質具有很強的抑製作用，並能抑制膠原合成，促進膠原降解。本品對類風濕性關節炎患者的滑膜纖維母細胞有抑製作用。急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈和腹腔兩種途徑注射人用劑量20倍和100倍劑量（按體重計算），大白鼠肌肉注射人用劑量的20倍和100倍均無急性毒性反應。長期毒性試驗：狗肌
【葯物相互作用】
未系統研究過重組人干擾素γ與其他葯物的相互作用。本製品在臨床應用中，應注意不要與抑制骨髓造血功能的葯物同時使用。
【不良反應】
常見的不良反應是發熱，常在注射後數小時出現，持續數小時自行消退，多數為低熱（38℃以下），但也有少數發熱較高，發熱時患者有頭痛，肌肉痛，關節痛等流感樣症狀。一般用葯3-5天後即不再有發熱反應。其他不良反應有疲勞，食慾不振，惡心等。常見的化驗異常有白細胞、血小板減少和ALT升高，一般為一過性，能自行恢復。如出現上述患者不能耐受的嚴重不良反應，應減少劑量或停葯，並給予必要的對症治療。
【禁忌症】
1 已知對干擾素製品、大腸桿菌來原的製品過敏者。
2 有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。
3 有其他嚴重疾病，不能耐受本品可能有的不良反應者。
4 癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。
【產品規格】
50萬U
【用法用量】
本品應在臨床醫師指導下使用。每瓶製品用滅菌注射用水1ml溶解，皮下或肌肉注射。開始時每天注射50萬國際單位（IU），連續3-4天後，無明顯不良反應，將劑量增到每天100萬IU，每二個月開始改為隔天注射150-200萬IU，總療程3個月，如能延長療程為6個月效果更好或遵醫囑。
【貯藏方法】
2-8℃避光保存.有效期30個月
【注意事項】
1 凡有明顯過敏休質，特別是對抗生素有過敏史者，本品應慎用，必須使用時應先用本品做皮膚試驗（5000IU皮內注射），陰性者方可使用。在使用過程中如發生過敏反應，應立即停葯，並給予相應治療2 使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水後稍加震搖，製品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。3 製品溶解後應一次用完，不得分次使用。

⑵ 最大的醫葯股是什麼

復星醫葯啊！

⑶ 麗珠集團新北江制葯股份有限公司的企業理念

公司建立了嚴密、完善的質量保證體系，堅持「軟(件)硬(件)兼施」，視產品質量版、服務為「生權命線」。主要的生產設備和檢驗儀器均高標准引進，生產廠房以及相應的配套設施均嚴格按照GMP標准建造或改造，其中膠囊劑和小容量注射劑車間、妥布黴素原料生產車間、硫酸粘桿菌素和鹽黴素生產車間均已通過國家GMP認證；硫酸粘桿菌素產品已取得歐洲COS認證證書，鹽黴素進入美國FDA認證程序。經過十六年的發展，新北江制葯已成為南方新興的抗生素原料和他汀類調血脂葯生產基地。

⑷ 清遠市新北江制葯

麗珠集團新北江制葯股份有限公司（簡稱NNR）位於廣州後花園的廣東省清遠市，距廣州市區68公里、白雲國際機場30公里，交通十分便利。公司佔地面積15萬平方米，建築面積5萬平方米，產區環境優美。

公司成立於1990年，1992 年投產。2001年11月，麗珠集團正式控股新北江制葯，成為麗珠集團旗下重要的原料葯生產企業。

NNR擁有原料葯和制劑葯兩個生產基地，原料葯主要以發酵類的產品為主；制劑葯主要以片劑、膠囊、水針為主，擁有固體和液體兩條生產線。2007年NNR建立的廣東省發酵工程技術中心（省級工程技術）獲廣東省科技廳批准，公司與眾多國際知名制葯企業通過項目轉移、委託開發等模式進行全面的技術合作。

公司為外銷型企業，原料葯產品銷往世界二十多個國家與地區，特別是在北美、南美、歐洲、東南亞擁有較高的市場份額。

公司致力於產品在國際的葯政注冊工作，現有的7個產品已取得歐盟的DMF號、3個產品取得了歐盟的CEP證書、1個產品通過FDA的認證。

NNR的目標是為客戶提供高質量的產品，同時也注重可持續性發展，降低產品成本。NNR致力於借鑒世界先進企業的經營管理經驗，不斷推進和提升管理水準，把握國際醫葯前沿發展動態，增進與國際夥伴的合作。

⑸ 醫葯股有哪些

醫葯股有上海醫葯集團股份有限公司 ，北京四環生物制葯有限公司，中國醫葯集團總公司，江蘇聯環葯業股份有限公司，沃華醫葯。

1、上海醫葯集團股份有限公司（以下簡稱公司）（港交所股票代號：02607；上交所股票代號：601607）是一家總部位於上海的全國性國有控股醫葯產業集團。公司主營業務覆蓋醫葯研發與製造、分銷與零售全產業鏈。

根據2013年中國企業聯合會評定的中國企業500強排名，公司綜合排名位居全國醫葯行業第二，是中國為數不多的在醫葯產品和分銷市場方面均居領先地位的醫葯上市公司，入選上證180指數、滬深300指數樣本股，H股入選恆生指數成分股、摩根斯坦利中國指數（MSCI）。

2、北京四環生物制葯有限公司始建於1988年，股票代碼為000518，簡稱「四環生物」，是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑的研究、中試、生產和銷售，集科、工、貿為一體的高新技術企業，也是我國最早的基因工程葯物產業化基地之一。

3、中國醫葯集團有限公司是由國務院國資委直接管理的中國規模最大、產業鏈最全、綜合實力最強的醫葯健康產業集團。以預防治療和診斷護理等健康相關產品的分銷、零售、研發及生產為主業。

旗下擁有11家全資或控股子公司和國葯控股、國葯股份、天壇生物、現代制葯、一致葯業5家上市公司。2003-2011年，集團營業收入年平均增幅33%，利潤總額年平均增幅44%，總資產年平均增幅35%。2012年實現營業收入超過1600億元，是中國唯一一家超千億醫葯健康產業集團。

4、江蘇聯環葯業股份有限公司是一家製造和銷售化學原料葯、化學葯制劑及有機中間體的股份制醫葯企業，2003年3月4日，經中國證券監督管理委員會批准，在上海證券交易所公開發行A股股票2000萬股，並於3月19日成功上市，股票簡稱：聯環葯業，股票代碼：600513。

5、沃華醫葯於1959年1月在萬和堂葯庄中葯加工部與山東省昌濰中心葯材公司飲片加工組的基礎上，組建了山東省濰坊中葯廠。

2002年2月改制為濰坊沃華醫葯科技有限公司。2007年1月24日公司股票正式在深圳證券交易所掛牌上市，成為濰坊市首家上市的醫葯企業，2008年8月8日，沃華醫葯股票成功定向增發。