沙奎那韋股票

① 沙奎那韋有哪家上市公司生產

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② 沙奎那韋的葯理毒理

在HIV感染的細胞中，HIV蛋白酶特異性地裂解病毒前體蛋白，使感染性病毒顆粒能最終形成。這些病毒前體蛋白存在分解位點，只能被HIV和其密切相關病毒的蛋白酶識別。沙奎那韋是一種類肽，結構上模擬這型分解位點。因此，沙奎那韋與HIV-1和2蛋白酶的活性部位恰好可以緊密結合，體外顯示可逆和選擇性抑制蛋白酶的活性，而較人類蛋白酶的親和力大約低50,000倍。
與核苷類似物（齊多夫定等）不同，沙奎那韋直接作用於病毒靶酶，不需經代謝激活，對靜止細胞也有潛在作用。在10-10摩爾/升濃度下，沙奎那韋對淋巴母細胞株和單核細胞株以及被實驗室病毒株或臨床分離的HIV-1感染的淋巴細胞和單核細胞的起始培養有作用。
實驗室細胞培養結果顯示，沙奎那韋在與其他逆轉錄酶抑制劑（包括AZT（齊多夫定）、ddc（扎西他濱）、ddI（去羥肌苷）進行兩聯或三聯治療HIV-1感染時，有附加的協同抗病毒作用，但毒性並不增加。 耐葯性：通過增加葯物濃度的體外廣泛傳代，選擇出對沙奎那韋耐葯的HIV毒株。分析這些毒株蛋白酶氨基酸序列，發現48位上由甘氨酸替代成纈氨酸（G48V），90位上由亮氨酸替代成蛋氨酸（L90M）。48V突變可以降低HIV-1的復制能力。
臨床研究中，研究了病毒在培養中葯物敏感性的變化（表型耐葯）和蛋白酶氨基酸序列（基因型耐葯）的變化。在用沙奎那韋治療並產生耐葯的病人中，分離到兩種蛋白酶突變株（L90M和G48V，前者為主，兩者同時發生少見）。一組I/II期臨床試驗的病人，聯合使用核苷類似物（ddc和/或AZT）治療，一年內基因型耐葯的發生率大約是38%（39例中有15例）。與沙奎那韋治療有關的表型和基因型改變的臨床意義尚不清楚。
在III期臨床試驗NV14526和SV14604中，沙奎那韋聯合ddc（有/無AZT）治療1年的病例，L90M發生率≤20%，治療24周（2/81例）和48（2/75例）周後，G48V的發生率大約是2~3%。沙奎那韋單葯治療時，以上替代現象的發生似乎與病毒復發相關（12/13例）。不過，僅有少數復發病例（6/22例）存在替代突變。
與其他抗逆轉錄病毒葯物的交叉耐葯性：沙奎那韋與逆轉錄酶抑制劑的交叉耐葯不多，因為兩者的靶酶不同。對AZT耐葯的HIV分離株對沙奎那韋仍敏感，相反，對沙奎那韋耐葯的毒株對AZT仍敏感。一項病毒對蛋白酶抑制劑的（沙奎那韋、茚地那韋、利托那韋、奈非那韋、安潑那韋）敏感性研究中，從37例患者中分離到41株病毒，這些病人分別用沙奎那韋和/或核苷類似物RT抑制劑治療20~147周。其中，22株對沙奎那韋耐葯。這些病人中27%（6/22例）對其他抑制劑無交叉耐葯，8%（4/22例）顯示廣泛交叉耐葯。沙奎那韋治療會出現獨特、持續的病毒突變型。 經治療和未經治療的HIV-1感染者，在沙奎那韋與ddc和/或AZT聯合治療後，用生物學標記（CD4細胞計數和血漿RNA）來評估其臨床的轉歸。
在NV14256研究中，先用AZT治療病人（CD4細胞在50與300/立方毫米間），然後用沙奎那韋聯合ddc治療，與單用ddc比較，聯合治療延長了第一次AIDS患者出現合並症狀或死亡的時間。
聯合治療可以使AIDS合並症或垂危狀態的危險性減少53%，死亡率減少72%。這與治療18個月後AIDS合並症或死亡率由29.4%降至16.0%是相符的；同樣，單純死亡率由8.6%降至4.1%。在3個治療組中，平均療程為11~13個月，平均隨訪時間是17個月。
該研究中，所有治療組CD4細胞基線計數平均為156~176/立方毫米。16周後（DAVG16），沙奎那韋聯合ddc治療組CD4細胞增加26/立方毫米，血漿病毒載量減少0.6log10RNA拷貝/毫升。16周時，CD4細胞平均值增加47/立方毫米。12周時，血漿病毒載量平均值降低0.7log10RNA拷貝/毫升。
SV14604是隨機、多中心、雙盲、Ⅲ期、平行研究，比較AZT+ddc、沙奎那韋+AZT和沙奎那韋+AZT+ddc三者對於未經治療或最少治療的HIV感染者的療效。第四組是AZT單純用葯，該組被中止，病人轉至沙奎那韋+AZT+ddc組，組成「延遲的」三聯治療組。總共3485例患者納入治療，並有隨訪資料（ITT人群）。三組間CD4細胞和HIV RNA基線平均值分別為199~204/立方毫米和5.0~5.1log10拷貝/毫升。平均治療時間約14個月，對AIDS合並症和死亡者隨訪的平均隨訪時間約為17個月。
沙奎那韋+AZT+ddc治療組，出現第一次AIDS合並症或死亡的例數是76，比AZT+ddc治療組142例明顯減少（P=0.0001）。比較一開始就用沙奎那韋+AZT+ddc三聯治療與延遲的三聯治療，顯示前者發生AIDS合並症或死亡共76例，後者116例（P=0.001），有明顯差別。
三聯治療組患者CD4細胞計數較基線水平升高為71/立方毫米，比AZT+ddc二聯治療組升高（40/立方毫米）為明顯。相應的，前者血漿基線HIV RNA下降（-1.5log10拷貝/毫升）比後者（-1.1log10拷貝/毫升）更明顯。48周後，兩個治療組CD4細胞和HIV RNA變化的差異有統計學意義（P=0.0001）。
沙奎那韋單葯治療僅顯示出有限、短暫的抗病毒活性。因此，沙奎那韋必須與其他抗逆轉錄病毒葯合用。

③ 沙奎那韋股票代碼

沙奎那韋股票沒有代碼。

④ 使用萬珂治療晚期多發性骨髓瘤一般可延長生命幾年 其效果和風險多大 有無人試過TD方案化療

由於多發性骨髓瘤起病隱匿，等發現時多已屬於晚期，臨床上診斷的骨髓瘤患者也以II期-III期為多。對於新診斷的骨髓瘤患者來說，萬珂+地塞米松聯合治療的總有效率達60%以上，其最常見的不良反應主要為胃腸道症狀、周圍神經病變和疲勞。可出現輕度的骨髓抑制，明顯的血小板降低等血液學副反應較為少見。相對還是比較安全的葯物。可用作幹細胞移植前的誘導方案。
對於年齡較大，已不適合進行造血幹細胞移植的患者來說，TD方案也是較為常用的化療方案，其主要不良反應主要為神經病變、皮膚毒性及深靜脈血栓等。而以萬珂為基礎的化療方案，可獲得較高的緩解率，血栓危險性較低，並且對於伴有腎功能不全的患者也能夠被較好的耐受；但是發生感染的風險可能提高，周圍神經病變較常見，費用也較為昂貴。

⑤ 沙奎那韋的介紹

沙奎那韋，又名雙喹納韋，沙奎那維，沙喹那韋。第一個上市的治療艾滋病的蛋白酶抑制劑。

⑥ 奈韋拉平的相互作用

奈韋拉平是肝細胞色素P450代謝酶（CYP3A，CYP2B）的誘導劑，其它主要由CYP3A，CYP2B代謝的葯物在與本葯合用時，奈韋拉平可以降低這些葯物血漿濃度。因此，如果一個患者正在接受由CYP3A或CYP2B代謝的葯物的一個穩定劑量的治療，若開始合用本葯，前者葯物劑量需要調整。
核甘類逆轉錄酶抑制劑：當奈韋拉平與疊氮胸苷（zidovudine），去羥肌苷（didanosine）或扎西他濱（zalcitabine）合用時，不需調整這些葯物的劑量。從兩組以疊氮胸苷（zidovudine）治療為背景治療的研究中（n=33），可得到疊氮胸苷（zidovudine）的綜合數據，其中HⅣ-1感染的患者單獨接受奈韋拉平（400 mg/天） 治療，或奈韋拉平合用去羥肌苷（200-300 mg/天） ，或奈韋拉平合用扎西他濱（0.375-0.75 mg/天）的治療，試驗結果奈韋拉平對疊氮胸苷葯-時曲線下面積（AUC）的下降無顯著作用，為13% ；對疊氮胸苷Cmax上升無顯著作用，為5.8%。疊氮胸苷對奈韋拉平的葯動學無影響。另一交叉研究表明奈韋拉平對去羥肌苷（n=18）或扎西他濱（n=8）的穩態葯代動力學均無影響。
對25例HⅣ感染的患者，應用奈韋拉平、奈非那韋（70 mg tid) 和司他夫定（30-40 mg bid）治療36天的臨床試驗結果顯示，司他夫定的AUC或Cmax無統計學顯著變化。另外，對90名接受拉米夫定加奈韋拉平和另一組是奈韋拉平加安慰劑治療的患者進行人群葯代動力學研究，結果顯示拉米夫定表觀清除率和分布容積無改變。這表明奈韋拉平對拉米夫定的清除無影響。
蛋白酶抑制劑：以下試驗中，本葯用葯方法按照200 mg，每日1次，共2周。之後，200 mg，每日2次，共28天。
沙奎那韋：一項臨床試驗（31例）中，HⅣ感染的患者服用奈韋拉平和沙奎那韋（硬膠囊600 mg，每日3次）。結果表明二者合用導致沙奎那韋AUC平均下降24%(P=0.041），但奈韋拉平血漿濃度無明顯變化。由於相互作用，導致沙奎那韋AUC下降，可能進一步引起沙奎那韋血漿濃度下降，兩者相互作用的臨床意義尚不清楚。聯合用葯不影響奈韋拉平的葯代動力學。
利托那韋：當本葯與利托那韋合用時，不需調整劑量。臨床試驗（n=25）表明，HⅣ感染患者同時接受奈韋拉平和利托那韋（600 mg，每日2次，採用劑量漸增的用葯方案）治療，兩者血漿濃度均無明顯變化。
茚地那韋：臨床試驗（n=25）表明HⅣ感染患者接受奈韋拉平和茚地那韋 （800 mg，8小時一次） 治療，茚地那韋AUC平均下降28% (P<0.01），而奈韋拉平血漿濃度無明顯變化。對於奈韋拉平和茚地那韋合用的潛在相互影響，還沒有肯定的臨床結論。奈韋拉平與茚地那韋合用時，當奈韋拉平劑量為200 mg，每日2次時，茚地那韋劑量可考慮增加到1000 mg，每8小時一次。但是，目前尚無資料顯示給予茚地那韋1000 mg，每8小時一次，加奈韋拉平200 mg，每日2次與茚地那韋800 mg，每8小時一次，加奈韋拉平200 mg，每日2次，兩方案的短期或長期抗病毒作用有何不同。
奈非那韋：一項36天的臨床試驗（n=25）表明，應用本葯，奈非那韋（75 mg，每日3次）和d4T （30-40 mg，每日2次） 的HⅣ感染患者，在合用本葯後，奈非那韋的葯代動力學參數沒有統計學上顯著變化 (AUC+4%，Cmax+14%和Cmin～2%）。與以前的資料相比，奈韋拉平的葯物水平無變化。
當本葯與任何蛋白酶抑制劑合用時，尚無安全性降低的報道。
酮康唑（Ketoconazole) ：奈韋拉平200 mg，每日2次，和酮康唑400 mg，每日1次合用時，有關酮康唑葯代動力學參數明顯降低 (AUC平均下降63%，Cmax平均下降40%）。同一試驗中，與以前的資料相比，酮康唑可使奈韋拉平的血漿水平上升15～28%。因此，酮康唑和奈韋拉平不應合並用葯。奈韋拉平對伊曲康唑 (itraconazole）的影響尚不清楚。雖然尚無葯物相互作用的試驗，但從腎臟排泄的抗真菌葯物（如氟康唑）可代替酮康唑。
CYP同功酶誘導劑 ：在一個開放性研究中（n=14），本葯對利福平的穩態葯代動力學參數Cmax和AUC無顯著影響。相反，同以前的資料相比，利福平可顯著降低奈韋拉平的AUC（～58%）、Cmax（～50%）和Cmin（～68%）。當奈韋拉平和利福平合用時，目前尚無足夠的資料對所需劑量調整進行評估。
利福布丁：奈韋拉平200 mg bid，合用利福布丁 300 mg qd（如果患者同時接受ZDV或蛋白酶抑制劑治療，利福布丁150 mg qd），結果顯示利福布丁的濃度沒有顯著變化（AUC平均升高12%，Cminss平均下降3%），Cmaxss顯著增高（20%）。活性代謝產物25-O-desacetyl-利福布丁的濃度沒有顯著變化。在同樣的研究中，同以前資料相比，利福布丁可使奈韋拉平的系統清除率有明顯的增高（9%）。這些變化無重要臨床意義。同時服用奈韋拉平和利福布丁是安全的，不需要調整劑量。
不推薦患者同時服用本葯和St. John wort或含St. John wort的產品，因為有報告顯示St. John wort和其它抗病毒葯物之間有相互作用。服用St. Johnwort的同時服用非核甘逆轉錄酶抑制劑，包括奈韋拉平，可降低非核甘逆轉錄酶抑制劑的濃度，可能影響本葯的葯效而失去抗病毒作用，並可使病毒產生對奈韋拉平或其它非核甘類逆轉錄酶抑制劑的耐葯性。
CYP同功酶抑制劑：奈韋拉平和克拉黴素的葯物相互作用研究結果表明，葯物合用時，克拉黴素的AUC（～30%）、 Cmax（～21%）和Cmin（～46%）顯著降低，而克拉黴素的活性代謝物14-OH 克拉黴素的AUC（58%）和Cmax（62%）顯著升高。奈韋拉平的Cmin（28%）顯著升高，AUC（26%）和Cmax（24%）非顯著性升高。這些結果提示當兩葯合用時，兩葯的劑量不需調整。
對參加本葯臨床試驗患者的亞人群分析中，接受甲氰米胍（cimetidine，n=13）治療的患者，奈韋拉平的穩態谷值血漿濃度上升（7%）。
口服避孕葯：奈韋拉平200 mg bid，與單劑量含有0.035 mg乙炔基雌二醇（EE）和1.0 mg炔諾酮（Ortho-Novum 1/35）的口服避孕葯同時服用時，與以前單獨服用奈韋拉平血漿濃度比較，服用28天奈韋拉平後，17a-EE的AUC顯著下降（29%）。EE的平均殘留期和半衰期顯著縮短。炔諾酮的平均AUC顯著降低（18%），平均殘留期和半衰期沒有改變。如果合並應用奈韋拉平，口服避孕葯的劑量能夠調整到對除避孕以外的適應症治療（如子宮內膜異位症）。但如果合用含有雌激素/孕酮的口服避孕葯，很可能避孕失敗。對正在服用奈韋拉平的有可能妊娠的婦女，建議使用其它方式避孕（如葯具避孕）。患者口服避孕葯用以調節激素水平時，若合服奈韋拉平，應對前者進行監測。
其它資料：利用人的肝細胞微粒體的體外研究表明，奈韋拉平羥化代謝產物的形成不受氨苯碸（dapsone）、利福布丁、 利福平和三甲氧苄二氨嘧啶/磺胺甲基異惡唑的影響。酮康唑和紅黴素可明顯抑制奈韋拉平羥化代謝產物的形成，尚無相關的臨床試驗。
應注意到，當與本葯合用時，作為CYP3A和CYP2B6的底物的葯物的血漿濃度可下降。基於對美沙酮代謝機制的了解，奈韋拉平可通過增加肝代謝而可能降低美沙酮的血漿濃度。據報道，同時應用本葯和美沙酮治療的患者曾出現戒斷綜合征。因此，美沙酮維持給葯的病人合用本葯時，建議仔細觀察戒斷綜合征徵象並對美沙酮的劑量進行相應的調整。

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