ivd行业上市公司

① 分子诊断行业竞争现状分析

—— 以下数据及分析均来自于前瞻产业研究院《中国体外诊断(IVD)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

2020年1-10月，分子诊断行业共发生34起融资，13起金额过亿，6家公司上市，2020年分子诊断方兴未艾，在IVD赛道持续火热。上游基因测序仪迎来三、四代技术迭代，数字PCR仪优势碾压，中游测序服务商激战正酣，分子诊断格局不断被改写。

分子诊断分类

农业物联网架构可分为三层：感知层、传输层和应用层。感知层是采用各种传感器来获取动植物以及环境的各类信息，是物联网识别物体、采集信息的来源;传输层由各种网络，包括互联网、广电网、网络管理系统和云计算平台等组成，是整个物联网的中枢，负责传递和处理感知层获取的信息;应用层是物联网和用户的接口，它与行业需求结合，实现物联网的智能应用。

按照技术原理，可以将分子诊断技术大致划分为PCR技术、分子杂交、基因测序、核酸质谱、生物芯片5大类。由于分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确诊断，又可以在发病前对疾病易感性做出预估，相较于其他体外诊断技术具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等优势，不但可以广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤分子诊断等领域，还能在部分应用领域替代其他体外诊断技术，成为体外诊断技术中重要的发展和研究方向。

② 深圳体外诊断试剂公司有哪些

体外试剂生产用水典型工艺流程

1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。

2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。

体外试剂生产用水工艺优势

1、无人值守，出水水质平稳。

2、不用酸碱，不污染环境。传统的脱盐系统采用离子交换法脱盐，无论采用一级复床阳床或阴床，还是两级复床或混床，均采用离子交换树脂，树脂用酸碱再生，并反复利用。

3、可连续生产，不需备用装置。EDI组件采用每个容量为2～3th的膜块，再并联扩大容量，也不需备用装置，解决了原来离子交换设备需停用再生，设有备用的缺陷。

4、进水有要求。设备进水水质的要求因膜而异，水质如达不到要求。应采用适当的预处理方法改善水质。除采用混凝和沉降处理外，预处理有多介质过滤、活性炭过滤、精密过滤等，有时为了防止RO膜阻塞，对高硬度水还要进行软化。

③ 生产体外诊断试剂的公司有哪些

1、达安基因：国内主要PCR试剂供应商

2、科华生物：中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者

3、利德曼：走高端路线的生化诊断试剂供应商

4、九强生物：开创中国IVD企业技术输出先河

5、万孚生物：中国POCT行业领军企业

6、迪瑞医疗：医学检验实验室整体解决方案服务商

7、美康生物：中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一

8、三诺生物：身处全球血糖仪领先阵营

9、科华生物：国外艾滋病诊断试剂主要供应商

10、迈克生物：中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一

11、凯普生物：国内核酸分子诊断产品主要提供商

12、阳普医疗：国内血液诊断领域的龙头企业

13、博晖创新：国内微量元素检测领域的龙头企业

14、理邦仪器：一间专注于血细胞分析仪器的企业

15、复星医药：国内生化检测仪器的龙头企业

16、基蛋生物：国内深耕POCT领域的最新上市企业

17、艾德生物：一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业

拓展知识：

一、体外诊断试剂简介

《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

二、体外诊断试剂分类

根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

（一）第三类产品：

1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；

2．与血型、组织配型相关的试剂；

3．与人类基因检测相关的试剂；

4．与遗传性疾病相关的试剂；

5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；

6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;

8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。

（二）第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：

1．用于蛋白质检测的试剂；

2．用于糖类检测的试剂；

3．用于激素检测的试剂；

4．.用于酶类检测的试剂；

5．用于酯类检测的试剂；

6．用于维生素检测的试剂；

7．用于无机离子检测的试剂；

8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；

9．用于自身抗体检测的试剂；

10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；

11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

（三）第一类产品：

1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；

2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

网络--体外诊断试剂

④ 国内有哪些做三类体外诊断试剂盒做的比较好的企业

据我所知现在国内做体外诊断试剂盒的企业不是很多，但是这块行业前景很不错， 美国FDA从2005年开始批准个体化用药体外诊断产品上市，批准数量逐年递增，呈快速发展趋势。中国政府也已经对个性化用药给予了高度关注。2007年卫生部已经将系列个性化用药基因检测项目列入临床检验项目目录，同时国家食药监局也明确将基因型检测诊断试剂产品归入III类体外诊断试剂管理。目前做这块比较好的也就苏州旷远生物和上海百傲科技吧！

⑤ 中国体外诊断试剂排行榜

是按照销售额？还是产品？
笼统分的话
科华、达安、利德曼这是上市的企业
九强、安图、万孚、康华、3V、荣盛这些都是老牌子了

⑥ 北京大的体外诊断试剂公司有哪些

我知道生化试剂最大的三家是九强、利德曼和中生北控。