⑴ 哪些上市公司生產雷米迪維,倫地西韋、氯喹、利托那韋
⑵ 請問奧司他韋(osel temivir達菲)是不是在八角(又名:茴香)中提取的
回答你的兩個問題:
1、不是,2005年10月禽流感恐慌席捲全球,達菲因其對禽流感的療效而成為明星葯物,一些中國媒體遂做出報道,聲稱達菲系提煉自中葯八角的化合物經過精練而成,由於中國的八角供不應求,達菲產能受限。此類說法的流傳造成大陸和台灣的一些民眾搶購八角,以應對可能到來的禽流感。但事實上,奧司他韋並非八角提取物,只是其合成路線系由植物一次代謝產物莽草酸起始。莽草酸亦非八角獨有的成分,作為植物一次代謝產物,它幾乎存在於所有高等植物體內,並且是黃酮、生物鹼等常見植物次生代謝產物生物合成的起始物。由於中葯供給不足而影響奧司他韋產能的說法是媒體炒作的結果。
2、真的,奧司他韋(Oseltamivir)是一種作用於神經氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經氨酸酶的作用,可以抑製成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。奧司他韋是基於結構的合理葯物設計的成功案例,在這種葯物的研發過程中大量應用了計算機輔助葯物設計的手段,根據靶酶的三維結構有針對性地設計了高效低毒專一性強的神經氨酸酶抑制劑。
羅氏制葯有限公司是奧司他韋的專利持有人,目前他們生產的奧司他韋磷酸鹽膠囊劑(商品名Tamiflu,中國大陸稱達菲,港譯特敏福,台灣譯為克流感)是市場上唯一的奧司他韋制劑。2005年10月間,由於禽流感在世界范圍的擴散,全球掀起一股搶購的風潮,羅氏也因為不肯開放奧司他韋的專利權、限制銷售等行為而遭到廣泛的譴責。2009年的H1N1新流感亦曾經使用奧司他韋作治療。
奧司他韋特異性抑制神經氨酸酶,對由H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。根據羅氏公司網站公布的信息,在起病後24小時內服用奧司他韋的患者,病程會減短30%-40%,病情會減輕25%,作為預防用葯,奧司他韋對流感病毒暴露者的保護率在80%-90%之間。
現在上市的奧斯他韋有兩種劑型,一種是膠囊,一種是口服懸濁液。膠囊的規格是75mg,懸濁液溶劑是水,規格是12mg/mL。
生產商推薦的使用劑量,用於流感治療,從症狀開始的兩天起,成人和青少年(13歲以上)每日服用兩次,每次75mg,連續是用5天。一歲以下的嬰兒還沒有推薦使用的劑量。對於流感預防,成人和青少年(13歲以上)每日服用75mg,連續服用7天,可以得到6周的保護,服用的時間越長,累計的劑量越大,得到保護的時間越長。
⑶ 達菲哪裡買
. 奧司他韋 維基網路,自由的網路全書 (重定向自達菲) 警告:維基網路之內容不可視作醫療意見。對於具體健康問題,務必咨詢執業醫護人員。 奧司他韋 IUPAC中文名稱 乙基-(3R, 4R, 5S)-4-乙醯氨基-3-(1-乙基丙氨基)-1-環己烯-1-羧酸乙酯 CAS登陸號 196618-13-0 通用名 奧司他韋(Oseltamivir) 分子式 C16H28N2O4 分子量 312.4 半衰期 7-9小時 適應症 流行性感冒 常見商品名和生產廠商 達菲/羅氏 奧司他韋(Oseltamivir)是一種作用於神經氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經氨酸酶的作用,可以抑製成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。奧司他韋是基於結構的合理葯物設計的成功案例,在這種葯物的研發過程中大量應用了計算機輔助葯物設計的手段,根據靶酶的三維結構有針對性地設計了高效低毒專一性強的神經氨酸酶抑制劑。 羅氏制葯有限公司是奧司他韋的專利持有人,目前他們生產的奧司他韋磷酸鹽膠囊劑(商品名中國大陸稱達菲,港譯特敏福,台灣譯為克流感)是市場上唯一的奧司他韋制劑。2005年10月間,由於禽流感在世界范圍的擴散,全球掀起一股搶購達菲的風潮,羅氏也因為不肯開放奧司他韋的專利權、限制達菲銷售等行為而遭到廣泛的譴責。 目錄 1 發展歷史 2 作用機理 3 適應症和用法用量 4 不良反應 5 葯代動力學參數 6 達菲與羅氏 6.1 造謠事件 6.2 禽流感與專利授權之爭 6.3 生產流程的謠傳 7 參考文獻 8 外部鏈接 發展歷史 奧司他韋是一類神經氨酸類似物,此類葯物最早出現的是葛蘭素·史克公司開發的扎那米韋。由於扎那米韋的物理化學性質不利於生物體吸收,因而該葯物生物利用度低,給葯途徑單一,患者順應性較差。奧司他韋是在扎那米韋的基礎上,根據神經氨酸酶天然底物的分子結構,以及神經氨酸酶催化中心的空間結構進行合理葯物設計所獲得的,是繼HIV整合酶抑制劑之後應用合理葯物設計手段成功獲得的另一個葯物。 奧司他韋於1996年首次合成,1998年2月26日獲得美國專利,1999年10月首次在瑞典推出,隨後進入加拿大、歐盟和美國市場,2002年獲准在中國推出。 作用機理 奧司他韋與唾液酸結構對照奧司他韋作用的靶點是分布於流感病毒表面的神經氨酸酶。神經氨酸酶在病毒的生活周期中扮演了重要的角色,流感病毒在宿主細胞內復製表達和組裝之後,會以出芽的形式突出宿主細胞,但與宿主細胞以凝血酶-唾液酸相連接,神經氨酸酶以唾液酸為作用底物,可催化唾液酸水解,解除成熟病毒顆粒與宿主細胞之間的聯系,使之可以自由移動侵襲其他健康的宿主細胞。抑制神經氨酸酶的活性可以阻止病毒顆粒的釋放,切斷病毒的擴散鏈,因而神經氨酸酶可以成為治療流行性感冒的一個葯物靶點。 人們很早就已經通過X-射線衍射的方式獲得了神經氨酸酶的三維結構,並且獲得了神經氨酸酶活性中心的相關信息。研究顯示,神經氨酸酶的活性中心是一個由高度保守的11個氨基酸序列構成的口袋,活性口袋的入口處分布一個疏水區和一個正電荷集中區,口袋的底部是一個負電荷集中的裂隙。這種活性口袋的結構可以很好地結合其天然底物唾液酸。 設計者以一個體積較大的烷基取代了唾液酸中的甘油,利用這一結構與活性口袋中的疏水區相結合;3位的氨基取代了唾液酸中的羥基,以此與活性口袋底部的負電中心結合;1位的羧酸是與活性口袋口部的正電中心結合的結構,在奧司他韋的設計中用乙醇將游離的羧酸封閉,這種結構本身對靶酶沒有抑制活性,但是由於封閉了極性的羧酸末端,可以提升葯物分子的吸收,獲得較好的葯代動力學性質,在體內經催化水解後,游離的羧酸重新釋放,顯示相應的抑制活性,這種設計在葯物化學中叫做前趨葯。 適應症和用法用量 奧司他韋特異性抑制神經氨酸酶,對由H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。根據羅氏公司網站公布的信息,在起病後24小時內服用奧司他韋的患者,病程會減短30%-40%,病情會減輕25%,作為預防用葯,奧司他韋對流感病毒暴露者的保護率在80%-90%之間。 現在上市的奧斯他韋有兩種劑型,一種是膠囊,一種是口服懸濁液。膠囊的規格是75mg,懸濁液溶劑是水,規格是12mg/mL。 生產商推薦的使用劑量,用於流感治療,從症狀開始的兩天起,成人和青少年(13歲以上)每日服用兩次,每次75mg,連續是用5天。一歲以下的嬰兒還沒有推薦使用的劑量。對於流感預防,成人和青少年(13歲以上)每日服用75mg,連續服用7天,可以得到6周的保護,服用的時間越長,累計的劑量越大,得到保護的時間越長。 不良反應 在羅氏提交美國聯邦食品和葯品管理局的申報材料中指出,奧司他韋主要的不良反應顯示為消化道的不適,包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等,其次是呼吸系統的不良反應,包括支氣管炎、咳嗽等,此外還有中樞神經系統的不良反應,如眩暈、頭痛、失眠、疲勞等。 在2004年1月,FDA還發出對於奧司他韋的消費警訊,聲稱由於1歲以內幼兒血腦屏障發育不完全,奧司他韋應用於幼兒可能造成腦內葯物濃度過高,形成潛在的安全問題。 2005年有日本媒體報道日本青少年服用奧斯他韋後自殺並有精神異常反應,此後日本先後報道數十例此類不良反應,此後世界各地媒體紛紛轉載報道,引起公眾關注。2005年11月FDA就這一反應作出報告,認為沒有證據證明奧斯他韋可以導致精神異常,日本的不良反應病例系大眾媒體報道後經心理暗示作用引起的群體性臆症。 葯代動力學參數 由於形成前葯,奧司他韋有較好的葯代動力學性質,在口服30分鍾後被吸收,有75%以碳酸鹽的形式進入循環,而未成鹽的只有5%進入循環。2~3小時後血葯濃度達峰,其在體內可以定向分布至肺部、支氣管、鼻竇、中耳等部位。奧司他韋在體內經腎以羧酸原葯的形式排泄,清除半衰期6-10小時。 達菲與羅氏 達菲的廣告羅氏制葯公司是奧司他韋的專利持有人,其生產的奧司他韋磷酸鹽膠囊達菲是目前唯一的奧司他韋制劑。而羅氏公司也不時因為這個知名葯物而惹火上身。 造謠事件 2003年初,華南地區爆發由冠狀病毒引起的SARS疫情,上海羅氏公司向公眾發布信息聲稱:造成SARS的元兇是禽流感病毒,羅氏公司生產的達菲是目前已知唯一對禽流感有治療作用的葯物。從而引發了廣州等地搶購達菲的風潮,並擴大到華南。經《南方都市報》記者的調查,發現當時羅氏尚未進行對奧司他韋抑制禽流感活性的臨床實驗,南方都市報在做出報道的同時,還將相關信息舉報廣東省公安廳。由於當時中國政府對SARS疫情信息嚴格控制,唯恐引起社會動盪,羅氏散布虛假信息的行為已經造成廣東市場上對達菲的搶購,故而引起公安部門的注意,在南方都市報舉報後,廣東省公安廳遂對羅氏展開調查。這一事件後來被媒體評為2003年中國葯企十大公關危機。 禽流感與專利授權之爭 在2005年10月間全球出現禽流感流行的跡象後,全球對達菲的消費量明顯上升。羅氏此間一直嚴密控制達菲的生產,甚至保密達菲生產線的地址,並禁止記者采訪,禽流感恐慌來襲後羅氏則宣布限制銷售達菲,以保證一旦流感爆發,能夠有足夠的貨源供應患者,此舉遭到一些團體的反對。也有團體指出羅氏應當放棄奧司他韋的專利壟斷,擴大全球生產這種葯物的能力,以便應對可能的禽流感的流行。而在亞洲,印度、台灣有企業和研究機構先後宣布合成奧司他韋成功,並宣布一旦禽流感疫情失控,將自行生產奧司他韋制劑。在各方壓力下,羅氏制葯宣布部分放開專利壟斷,允許授權工廠生產奧司他韋。 2005年11月,中華民國政府衛生署與羅氏葯廠協商向台灣廠商開放奧司他韋生產權,在數次協商未果之後,衛生署向主管專利的經濟部智慧財產局申請依照中華民國《專利法》第76條規定強制授權。在2005年11月25日,智慧財產局同意衛生署的申請,這是世界上第一例對於達菲葯物的強制授權命令。 2005年12月,羅氏向上海制葯集團開放生產權。上葯集團成為中國大陸唯一的達菲專利葯物批准生產廠商。 (第一個問題的答案)生產流程的謠傳 2005年10月禽流感恐慌席捲全球,達菲因其對禽流感的療效而成為明星葯物,一些中國媒體遂做出報道,聲稱達菲系提煉自中葯八角的化合物經過精練而成,由於中國八角供不應求,達菲產能受限。此類說法的流傳造成大陸和台灣的一些民眾搶購八角,以應對可能到來的禽流感。但事實上,奧司他韋並非八角提取物,只是其合成路線系由植物一次代謝產物莽草酸起始,莽草酸亦非八角獨有的成分,作為植物一次代謝產物,它幾乎存在於所有高等植物體內,並且是黃酮、生物鹼等常見植物次生代謝產物生物合成的起始物。由於中葯供給不足而影響奧司他韋產能的說法是媒體炒做的結果。 參考文獻 U.S. Food and Drug Administration: Division Director Memoranm 1999 U.S. Food and Drug Administration: FDA Talk Paper 1999 U.S. Food and Drug Administration: BPCA Executive Summary NDA 21-087/NDA 21-246 Tamiflu capsules and for oral suspension 2004 Roche Pharmaceuticals Inc.: Package Insert of Tamiflu Larisa V Gubareva, et al.: Influenza virus neuraminidase inhabitors The Lancet. Vol 355, March 4, 2000: 827-835 外部鏈接 收聽這篇文章 · (詳細信息) 這個錄音根據2005年12月07日的版本、以普通話錄制,它不會因條目後續的修訂而自動改變。 (收聽幫助) 更多有聲條目 羅氏提供的達菲說明書 羅氏葯廠達菲官方網站(中國大陸) FDA奧司他韋的信息頁 達菲造謠事件的新聞報道(新浪網) 台灣「達菲」VS 瑞士「達菲」 中華民國《專利法》第76條——強制授權 頁面分類: 有聲條目 | 葯物
滿意請採納
⑷ 吃了特敏福有什麼副作用拜託了各位 謝謝
你好特敏福 特敏福-不良反應 一組流感的臨床研究中,共有943名患者被收入磷酸奧司他韋(特敏福)組,報告最多的不良反應是惡心和嘔吐。症狀是一過性的,常在服用第一劑時發生。絕大多數的不良反應沒有導致患者停用研究葯物。 成人III期治療性臨床研究中,有一些不良反應的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組明顯要高。在成年人中(包括小部分老年人),給葯方式為每次1粒,每日2次時,發生率大於1%的不良反應(暫且不論其是否與用葯相關)有嘔吐、惡心(不伴嘔吐)、失眠、頭痛和腹痛。具體情況如下 : 嘔吐:安慰劑組(N=475) - 15例(3.2%),奧司他韋組(N=496) - 59例(11.9%) ; 惡心(不伴嘔吐):安慰劑組-25例(5.3%),奧司他韋組-52例(10.5%) ; 失眠:安慰劑組-3例(0.6%),奧司他韋組-7例(1.4%) ; 頭痛:安慰劑組-11例(2.3%),奧司他韋組-13例(2.6%) ; 腹痛:安慰劑組-11例(2.3%),奧司他韋組-12例(2.4%)。 在服用奧司他韋75 mg,每日2次所做的成人III期臨床研究中,發生率大於1%的其他臨床不良反應還有腹瀉、頭暈、疲勞、鼻塞、咽痛和咳嗽。有些被認為是與磷酸奧司他韋治療關系不大。在社區流感流行時,進行了以預防流感為目的的臨床研究,療程6周。劑量為每次1粒,每日2次。該研究中發生的不良反應與治療性研究中出現的不良反應本質上非常相似。