ivd行業上市公司

① 分子診斷行業競爭現狀分析

—— 以下數據及分析均來自於前瞻產業研究院《中國體外診斷(IVD)行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

2020年1-10月，分子診斷行業共發生34起融資，13起金額過億，6家公司上市，2020年分子診斷方興未艾，在IVD賽道持續火熱。上游基因測序儀迎來三、四代技術迭代，數字PCR儀優勢碾壓，中游測序服務商激戰正酣，分子診斷格局不斷被改寫。

分子診斷分類

農業物聯網架構可分為三層：感知層、傳輸層和應用層。感知層是採用各種感測器來獲取動植物以及環境的各類信息，是物聯網識別物體、採集信息的來源;傳輸層由各種網路，包括互聯網、廣電網、網路管理系統和雲計算平台等組成，是整個物聯網的中樞，負責傳遞和處理感知層獲取的信息;應用層是物聯網和用戶的介面，它與行業需求結合，實現物聯網的智能應用。

按照技術原理，可以將分子診斷技術大致劃分為PCR技術、分子雜交、基因測序、核酸質譜、生物晶元5大類。由於分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行准確診斷，又可以在發病前對疾病易感性做出預估，相較於其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優勢，不但可以廣泛應用於傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領域，還能在部分應用領域替代其他體外診斷技術，成為體外診斷技術中重要的發展和研究方向。

② 深圳體外診斷試劑公司有哪些

體外試劑生產用水典型工藝流程

1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。

2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

體外試劑生產用水工藝優勢

1、無人值守，出水水質平穩。

2、不用酸鹼，不污染環境。傳統的脫鹽系統採用離子交換法脫鹽，無論採用一級復床陽床或陰床，還是兩級復床或混床，均採用離子交換樹脂，樹脂用酸鹼再生，並反復利用。

3、可連續生產，不需備用裝置。EDI組件採用每個容量為2～3th的膜塊，再並聯擴大容量，也不需備用裝置，解決了原來離子交換設備需停用再生，設有備用的缺陷。

4、進水有要求。設備進水水質的要求因膜而異，水質如達不到要求。應採用適當的預處理方法改善水質。除採用混凝和沉降處理外，預處理有多介質過濾、活性炭過濾、精密過濾等，有時為了防止RO膜阻塞，對高硬度水還要進行軟化。

③ 生產體外診斷試劑的公司有哪些

1、達安基因：國內主要PCR試劑供應商

2、科華生物：中國酶免疫試劑盒大規模商品化推行者

3、利德曼：走高端路線的生化診斷試劑供應商

4、九強生物：開創中國IVD企業技術輸出先河

5、萬孚生物：中國POCT行業領軍企業

6、迪瑞醫療：醫學檢驗實驗室整體解決方案服務商

7、美康生物：中國生化診斷領域品種最齊全的供應商之一

8、三諾生物：身處全球血糖儀領先陣營

9、科華生物：國外艾滋病診斷試劑主要供應商

10、邁克生物：中國最具規模的臨床體外診斷產品研發企業之一

11、凱普生物：國內核酸分子診斷產品主要提供商

12、陽普醫療：國內血液診斷領域的龍頭企業

13、博暉創新：國內微量元素檢測領域的龍頭企業

14、理邦儀器：一間專注於血細胞分析儀器的企業

15、復星醫葯：國內生化檢測儀器的龍頭企業

16、基蛋生物：國內深耕POCT領域的最新上市企業

17、艾德生物：一家腫瘤精準醫療分子診斷的領軍企業

拓展知識：

一、體外診斷試劑簡介

《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》所稱體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預後觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用於對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。

二、體外診斷試劑分類

根據產品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。

（一）第三類產品：

1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；

2．與血型、組織配型相關的試劑；

3．與人類基因檢測相關的試劑；

4．與遺傳性疾病相關的試劑；

5．與麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品檢測相關的試劑；

6．與治療葯物作用靶點檢測相關的試劑;

7．與腫瘤標志物檢測相關的試劑;

8．與變態反應（過敏原）相關的試劑。

（二）第二類產品：除已明確為第三類、第一類的產品，其他為第二類產品，主要包括：

1．用於蛋白質檢測的試劑；

2．用於糖類檢測的試劑；

3．用於激素檢測的試劑；

4．.用於酶類檢測的試劑；

5．用於酯類檢測的試劑；

6．用於維生素檢測的試劑；

7．用於無機離子檢測的試劑；

8．用於葯物及葯物代謝物檢測的試劑；

9．用於自身抗體檢測的試劑；

10．用於微生物鑒別或葯敏試驗的試劑；

11．用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。

（三）第一類產品：

1．微生物培養基（不用於微生物鑒別和葯敏試驗）；

2．樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。

網路--體外診斷試劑

④ 國內有哪些做三類體外診斷試劑盒做的比較好的企業

據我所知現在國內做體外診斷試劑盒的企業不是很多，但是這塊行業前景很不錯， 美國FDA從2005年開始批准個體化用葯體外診斷產品上市，批准數量逐年遞增，呈快速發展趨勢。中國政府也已經對個性化用葯給予了高度關注。2007年衛生部已經將系列個性化用葯基因檢測項目列入臨床檢驗項目目錄，同時國家食葯監局也明確將基因型檢測診斷試劑產品歸入III類體外診斷試劑管理。目前做這塊比較好的也就蘇州曠遠生物和上海百傲科技吧！

⑤ 中國體外診斷試劑排行榜

是按照銷售額？還是產品？
籠統分的話
科華、達安、利德曼這是上市的企業
九強、安圖、萬孚、康華、3V、榮盛這些都是老牌子了

⑥ 北京大的體外診斷試劑公司有哪些

我知道生化試劑最大的三家是九強、利德曼和中生北控。