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融資租賃公司融資醫療器械監管

發布時間:2021-09-26 14:20:43

融資租賃公司做醫療設備直租的話需要辦理什麼手續

《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號,2000年4月1日起實施)第五條規定:「國家對醫療器械實行分類管理。第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指,植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。醫療器械分類目錄由國務院葯品監督管理部門依據醫療器械分類規則,商國務院衛生行政部門制定、調整、公布。」對前述第二、第三類醫療器械的生產和經營,根據《醫療器械監督管理條例》第三章的規定,實行許可證制度,必須獲得食品葯品監督管理部門核發的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》才可以生產或經營。

以租賃或融資租賃形式向醫療機構提供CT等醫療設備,屬於需要獲得《醫療器械經營企業許可證》才可以進行經營的項目。對此,國家食品葯品監督管理局在2004年4月15日曾有作出《關於租賃醫療器械有關問題的批復》(國食葯監市[2004]20號),該批復明確指出:「租賃經營是經營的一種形式。對未取得《醫療器械經營企業許可證》出租第二類、第三類醫療器械的,不論其出租的醫療器械是否具有產品注冊證書,均應根據《條例》(註:指《醫療器械監督管理條例》,下同)第三十八條予以查處;對已取得《醫療器械經營企業許可證》但其出租的醫療器械無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰產品的,應根據《條例》第三十九條予以查處。」

2005年6月1日,國家食品葯品監督管理局又作出《關於融資租賃醫療器械監管問題的答復意見》(國食葯監市[2005]250號),規定:「一、融資租賃公司開展的融資租賃醫療器械行為屬經營醫療器械行為的范疇,食品葯品監督管理部門應適用《醫療器械監督管理條例》及相關規章對融資租賃醫療器械行為進行監管。二、鑒於融資租賃醫療器械是經營行為,就必須按照《醫療器械監督管理條例》及相關規章的規定,辦理《醫療器械經營企業許可證》後方可從事經營活動。」

❷ 融資租賃公司的監管是哪個部門,辦理條件有變化

現在融資租賃歸銀保監會監管,你看下辦理條件希望可以幫到你,望採納

❸ 融資租賃公司,申請醫療器械經營許可證的細節問題

這些沒有的話不會受理你的申請的,受理處是根據法規一個個審查的,還要現場審查,沒有倉庫和場地不會通過審核的,場地如果是租賃的要同時提交產權證明復印件和租賃合同。

❹ 融資租賃公司監管部門是哪裡,辦理條件是哪些

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❺ 金融租賃公司為什麼要受銀監會監管

首先,根據國務院授權,銀監會是統一監督管理銀行、金融資產管理公司、信專托投資公司及其他存款類金融屬機構,維護銀行業的合法、穩健運行的。其中非銀部主要負責監管信託公司、租賃公司、資產管理公司等金融機構

其次,金融租賃公司一般股東中有銀行的身影,可以進入銀行間系統進行交易,涉及了中國的金融系統,而商務部監管下的融資租賃公司並不涉及銀行間市場交易,而是由銀行、金融機構等的信貸等業務為資金渠道,類似二級市場,獲得資金,並不直接參與銀行間市場,屬於貿易類項下,因為歸口商務部監管。

最後,因為近年來金融創新比較多,政府也在精簡事前審批的流程,租賃公司目前通過一些結構設計,實際還是可以操作大金額的融資收付的,雖然不直接參與銀行間市場,但是對金融系統已經有實質的影響。

❻ 從事醫療設備融資租賃業務是否需要特別的資質

需要,我復們國家規制定,醫療器械的融資租賃等同於醫療器械的銷售,需要醫療器械的特許執照。但是也要看看你們的設備是什麼級,醫療器械是分級管理的啊,有些也不需要特許執照。但是大型設備,基本上都要,申報條件,要用專業的人員和場地。營業執照上也要增加。

❼ 我公司為融資租賃公司,想申請第二類、第三類醫療器械經營許可證,是否一定需要有倉庫

辦理第二類醫療器械經營備案憑證和第三類醫療器械經營許可證,是必須有符合經營范圍產品的倉庫的,這個都是需要現場檢查核實的。

❽ 醫療器械售後回租需要融資租賃公司具備相應的醫療器械經營資質嗎

不需要,融資租賃公司的業務有專門的法律條文約定。不需要有相應的生產經營權,但可以擁有設備的名義所有權。

❾ 融資租賃業如何應對當前監管變革

近年來,由於我國經濟進入換擋期,經濟增長動力從傳統產業向新興產業轉版移,促進了製造業的升級換權代。融資租賃作為集融資與融物、貿易交易與技術更新於一體的新型金融產業,在我國轉變經濟發展模式、調整產業結構所帶來機遇與挑戰中逆勢上揚,保持著較高增速。
2008年至今,隨著行業監管政策的變化以及政策支持力度的加大,中國融資租賃業逐漸成熟,開始走向規范、健康、快速發展的軌道。據前瞻產業研究院發布的《融資租賃行業市場前瞻與投資分析報告》數據顯示,2013年至今我國融資租賃公司的總數增長近8倍,達到8218家。
從國內融資租賃行業的發展趨勢來看,體現了較強的順周期屬性。在過去宏觀經濟高速增長階段,我國融資租賃業務規模也隨之迅速提升,由2007年的240億元增長至 2017年的5.6萬億元。
盡管如此,我國當前的租賃市場發展程度距離發達國家還有較大差距。在歐美等發達國家,融資租賃行業的市場滲透率大約在15%-30%之間,對照國際先進租賃市場,我國的融資租賃行業仍然有著很大的發展空間。

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